$20亿抗肿瘤药,海外硼替佐米健友股份硼替佐米获FDA暂批

  • A+
所属分类:硼替佐米仿制药

$20亿抗肿瘤药,海外硼替佐米健友股份硼替佐米获FDA暂批 。
摘 要:卡非佐米 硼替佐米。亿抗肿瘤药,海外硼替佐米健友股份硼替佐米获FDA暂批原創 可颂 米内网精彩文章
3月25日,健友股份发布消息称,分公司中国香港健友前不久接到FDA通告,其向英国食品药品安全监管申请的亿抗肿瘤药,海外硼替佐米健友股份硼替佐米获FDA暂批针剂硼替佐米ANDA申请办理已得到临时准许。该商品在我国国内于2022年7月25日期满。
药品基本情况
硼替佐米是双肽基硼酸盐类似物,是全世界第一种人造的用以医学的新式蛋白酶体竞争缓聚剂,用以窦汇区骨髓癌和套細胞淋巴癌的医治。针剂硼替佐米由Millennium Pharmac亿抗肿瘤药,海外硼替佐米健友股份硼替佐米获FDA暂批euticals, Inc(后被武田回收)开发设计,产品名叫VELCADE,2003年5月13日在国外准许投入市场,2004年4月25日在欧盟国家受权投入市场,2005年进到我国市场,产品名叫万珂。 现阶段,万珂国外市场的售卖由武田承担,2022年武田该商品全世界销售总额为1279万美元;英国以外由强生公司市场销售,2022年强生公司该商品全世界销售总额为7.51亿美元。2022年,武田和强生公司的一同销售总额或超出20亿美金。 2022年11月豪森药业的硼替佐米获我国(过虑词)准许投入市场,变成 我国首仿;齐鲁制药的硼替佐米于2022年4月得到准许投入市场。现阶段针剂硼替佐米包含原研药以内的同规格型号我国得到准许公司有6家,包含齐鲁制药、豪森药业、正大天晴药业集团、南京市正大天晴、先声药业。 米内网统计数据表明,2022年全国城市三甲医院、县市级三甲医院、大城市社区中心及村卫生室(通称我国公办定点医疗机构)终端设备硼替佐米销售总额为13.58亿人民币,同比增加55.38%。在其中,西安杨森占有87.8%的市场占有率,豪森药业占有率6.54%,正大天晴药业集团占有率5.03%。
我国公办医院终端设备硼替佐米市场销售状况(企业:万余元)
2022年我国公办医院终端设备硼替佐米市场竞争布局
目前为止,健友股份在针剂硼替佐米上的研发投入约有606.7一万元。此次针剂硼替佐米得到FDA的临时准字号,意味着该商品达到仿造药品的全部评审规定,但需要在有关专利权期满(2022年7月25日),并获得FDA最后准许后才可得到在国外市场市场销售该商品的资质。
来源于:米内网数据库查询、投入市场公司新闻药道网 印度的全世界海淘药店:昕泰硼替佐米。

weinxin
微信咨询
这是我的微信扫一扫

发表评论

:?: :razz: :sad: :evil: :!: :smile: :oops: :grin: :eek: :shock: :???: :cool: :lol: :mad: :twisted: :roll: :wink: :idea: :arrow: :neutral: :cry: :mrgreen: