提升耐受力,硼替佐米归属于什药改进功效,RRMM病人的新挑选:HDAC缓聚剂 皮内注射硼替佐米 阿昔洛韦

  • A+
所属分类:硼替佐米仿制药

提升耐受力,硼替佐米归属于什药改进功效,RRMM病人的新挑选:HDAC缓聚剂 皮内注射硼替佐米 阿昔洛韦 。
摘 要:石药硼替佐米。提升耐受力,硼替佐米归属于什药改进功效,RRMM病人的新挑选:HDAC缓聚剂 皮内注射硼替佐米 阿昔洛韦

现阶段,窦汇区骨髓瘤(MM)早期治疗的具体药品包含蛋白酶体缓聚剂(如硼替佐米)和免疫调节剂(如来那度胺(瑞复美))。过去的二十年中,这种药品明显提升了病患者的愈后。殊不知,伴随着医治的逐步推进,减轻深层和减轻延迟时间通常会逐步降低,而且伴随着时间的流逝,病患者很有可能对多种多样药品承受药品。因而,反复发不易治MM(RRMM)病患者必须可以摆脱承受药品并造成深层、长久减轻的新的诊治挑选。

组蛋白去乙酰化酶(HDAC)缓聚剂与硼替佐米具备协同效应,在硼替佐米不易治病患者中展现出诱发再减轻的工作能力。panobinostat是现阶段在国外和欧洲地区唯一得到准许,与硼替佐米和阿昔洛韦联手用以以往接收过≥2线医治的反复发或反复发且不易治MM的泛HDAC缓聚剂。该融入症状的准许根据重要3期PANORAMA 1科学研究的亚组分析結果:在以往接收过≥2线医治(包含硼替佐米和免疫调节剂)的反复发或反复发且不易治MM病患者中,与安慰剂效应 硼替佐米(静脉血管滴注) 阿昔洛韦组对比,panobinostat 硼替佐米(静脉血管滴注) 阿昔洛韦组的负相关无进度存活時间(PFS)提升了7.八个月(12.五个月[95%CI 7.3-14.0] vs 4.七个月[95%CI 3.7-6.1],风险比[HR] 0.47[95%CI 0.31-0.72])。虽然治疗效果数据信息催人奋进,但panobinostat和静脉血管滴注硼替佐米的血液学和消化道毒副作用重合,且panobinostat组的3-四级欠佳(过虑词)发病率高过安慰剂效应组。2012年,硼替佐米皮内注射给药方式得到准许,其3期科学研究数据显示皮内注射比静脉血管滴注具备更强的安全性特点。除此之外,PANORAMA 1科学研究中,病患者每星期接纳2次硼替佐米医治,但在近年来的临床中,≥60岁的老年人病患者接纳硼替佐米医治的頻率常以每星期1次。因而,PANORAMA 1科学研究不可以有效地体现panobinostat 硼替佐米 阿昔洛韦在当今临床护理中的安全性特点。根据此,PANORAMA 3科学研究对给药方式实现了提升,以求降低重合毒副作用,提升医治時间,从而改进病患者愈后。该科学研究评定了内服panobinostat 皮内注射硼替佐米 内服阿昔洛韦的三种不一样给药方式的治疗效果和安全防护特点,而且评定了依据年纪(≤7五岁 vs >7五岁)、降低硼替佐米给药頻率对治疗效果的危害。研究思路PANORAMA 3科学研究(NCT02654990)是一项对外开放标识、任意2期科学研究,在2一个我国/地域的71家医院门诊/医疗中心开展。年纪≥18岁、以往接收过1-4线医治(包含免疫调节剂)、且东部地区恶性肿瘤协作组身体素质情况得分(ECOG PS)≤2的反复发或反复发且不易治MM病患者(依据国际性骨髓瘤调研组[IMWG]2014年规范)被列入此科学研究,依照以往医治线数和年纪开展分层次,任意分派(1:1:1)接纳内服panobinostat协同皮内注射硼替佐米和内服阿昔洛韦医治,以二十一天为一个医治周期时间。➤panobinostat20mg每星期3次[q3w],d1、3、5、8、10、1220mg每星期2次[q2w],d1、4、8、1110mg q3w,d1、3、5、8、10、12➤硼替佐米:1.3 mg/m2≤7五岁,1-4周期时间q2w(d1、4、8、11),5-8周期时间每星期一次(qw,d1、8)>7五岁,每星期一次(qw,d1、8)➤阿昔洛韦≤7五岁,1-4周期时间20mg(d1、2、4、5、8、9、11、12),5-8周期时间20mg(d1、2、8、9)>7五岁,10mg(d1、2、8、9)关键终点站是最多八个医治时间后的总减缓率(ORR,按医治意愿对全部任意配置的病患者开展剖析)。安全性特点剖析包含全部接纳最少一剂一切科学研究用药治疗的病患者。科学研究結果2016年4月27日至2022年1月17日,248名病患者入组并任意分派(panobinostat:20mg q3w组82例,20mg q2w组83例,10mg q3w组83例)。全部医治组的负相关随诊期是14.七个月(IQR 7.8-24.1)。病患者基准线特点如下图所显示。在最多八个医治时间后,20mg q3w组的ORR为62.2%(95%CI 50.8-72.7;51/82例),20mg q2w组为65.1%(95%CI 53.8-75.2;54/83例),10mg q3w组为50.6%(95%CI 39.4-61.8;42/83例)。在过后亚组分析中,最多八个周期时间医治后,20mg q3w组里≤7五岁和>7五岁病患者的ORR类似(62.5%[45/72] vs 60.0%[6/10]);20mg q2w组和10mg q3w组里,对比>7五岁病患者(40.0%[4/10]和25.0%[3/12]),≤7五岁病患者的ORR高些(68.5%[50/73]和54.9%[39/71])。20mg q3w组是71/78例(91%),20mg q2w组是69/83例(83%),10mg q3w组是60/80例(75%)发生了3-四级欠佳(过虑词);最普遍(每组均≥20%)的3-四级欠佳(过虑词)是血小板减少症症(33/78 [42%]、26/83 [31%]、19/80 [24%])和单核细胞减小症(18/78[23%]、13/83 [16%]、6/80 [8%])。20mg q3w组是42/78例(54%),20mg q2w组是40/83例(48%),10mg q3w组是35/80例(44%)发生了比较严重欠佳(过虑词);最普遍(每组均≥10%)的明显欠佳(过虑词)是肺部感染(9/78 [12%]、10/83 [12%]、9/80 [11%])。科学研究时间范围有14例病患者过世(20mg q3w组是5/78例 [6%],20mg q2w组是3/83例[4%],10mg q3w组是6/80例 [8%]);过世(过虑词)均与医治不相干。结果Panobinostat 20mg q3w组的安全性特点比该办法的以往科学研究(硼替佐米为静脉血管滴注)結果更强,这说明皮内注射硼替佐米改进了panobinostat 硼替佐米 阿昔洛韦方式的耐受力,并且可以确保治疗效果。科学研究结果显示,在老年人病患者和4个周期时间医治后的全部病患者中,应用每星期一次皮内注射硼替佐米,可以改进耐受力和病患者愈后。论文参考文献:Laubach, Jacob P et al. Efficacy and safety of oral panobinostat plus subcutaneous bortezomib and oral dexamethasone in patients wi提升耐受力,硼替佐米归属于什药改进功效,RRMM病人的新挑选:HDAC缓聚剂 皮内注射硼替佐米 阿昔洛韦th relapsed or relapsed and refractory multiple myeloma (PANORAMA 3): an open-label, randomised, phase 2 study. The Lancet Oncology提升耐受力,硼替佐米归属于什药改进功效,RRMM病人的新挑选:HDAC缓聚剂 皮内注射硼替佐米 阿昔洛韦, Volume 22, Issue 1, 142 – 154.药道网 印度的全世界海淘药店:硼替佐米一个疗程要多少钱。

weinxin
微信咨询
这是我的微信扫一扫

发表评论

:?: :razz: :sad: :evil: :!: :smile: :oops: :grin: :eek: :shock: :???: :cool: :lol: :mad: :twisted: :roll: :wink: :idea: :arrow: :neutral: :cry: :mrgreen: