来那度胺(瑞复美)和硼替佐米(bortezomib)的应用对造血干细胞移植有影响吗?-

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所属分类:硼替佐米仿制药
摘要

  大剂量化学疗法联合自体造血干细胞已经成为小于65岁的骨髓瘤人群的标准医治。然而 来那度胺(瑞复美) 、硼替佐米和地塞米松(RVD方案)的应用对造血干细胞移植

  大剂量化学疗法联合自体造血干细胞已经成为小于65岁的骨髓瘤人群的标准医治。然而来那度胺(瑞复美)硼替佐米(bortezomib)和地塞米松(RVD方案)的应用对造血干细胞移植的作用和时刻提出了挑战。700例新诊疗断定的骨髓瘤患病者接受3疗程的RVD方案诱导,然后随机分为两组。一组患病者继续接受5疗程的RVD化学疗法,另一组接受大剂量马法兰(melphalan)和自体干细胞移植后续3疗程RVD方案。

  两组均接收来那度胺(瑞复美)维持1年。主要观察终点为无进展生存(PFS)。结果:中位PFS在移植组明
来那度胺(瑞复美)和硼替佐米(bortezomib)的应用对造血干细胞移植有影响吗?-
显高于单纯RVD化学疗法组(50月VS 36月,p<0.001),这一受益在各亚组均可观察到,包括各ISS分期和细胞遗传学分组。完全缓解CR率在移植组亦高于RVD化学疗法组(79%vs65%,p<0.001)。4年的总体生存OS在两组无显著差异(81% vs 82%)。

  3-4级的粒细胞降低在移植组高于单纯RVD组(92% VS 47%),3-4级胃肠道病症(28% vs 7%),感染率(20% vs 9%)。医治相关的去世率、继发第二肿瘤、血栓和外周神经病变两组差异不大。结论:骨髓瘤患病者的医治,来那度胺(瑞复美)、硼替佐米(bortezomib)和地塞米松联合自体移植的PFS显著长于单纯RVD组,但OS两组无显著差异。

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