万珂(velcade)、硼替佐米(bortezomib)在MM维持医治中的作用-

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所属分类:硼替佐米仿制药
摘要

  两项临床实验对 万珂 (硼替佐米)在多发性骨髓瘤(MM)维持医治中的作用进行了评估。HOVON-65/GMMG-HD4 Ⅲ期临床实验将827例新诊疗断定为M

  两项临床实验对万珂(velcade)硼替佐米(bortezomib))在多发性骨髓瘤(MM)维持医治中的作用进行了评估。HOVON-65/GMMG-HD4 Ⅲ期临床实验将827例新诊疗断定为MM的患病者随机分到硼替佐米(bortezomib)、多柔比星、地塞米松(PAD)或长春新碱、多柔比星、地塞米松(VAD)两种不同诱导方案组,两组均接受HDC联合ASCT。随后,PAD组患病者2年内每两周接受1次硼替佐米(bortezomib)维持医治,VAD组则进行2年的沙利度胺维持医治。

  中位随访41个月,PAD诱导-ASCT-硼替佐米(bortezomib)维持医治组较VAD诱导-ASCT-沙利度胺维持医治组PFS增加,5年OS率相近(61 %与55 %),而多要素分析显示,PAD诱导-ASCT-硼替佐米(bortezomib)维持医治可使OS收益(P=0.049)。但是,上述研究设计的立足点并非为评价维持医治,因此无法区分PAD诱导-ASCT-硼替佐米(bortezomib)维持医治组的生存收益是来自诱导医治还是维持医治。

  另一项二次随机Ⅲ期临床实验显示硼替佐米(bortezomib)和沙利度胺(VT)维持医治与沙利度胺单药维持医治相比PFS期显著增加,但对OS并无影响;同时观察到VT组有33 %的患病者需要减低剂量。这两项临床实验表明硼替佐米(bortezomib)可作为MM维持医治的备选方案,但硼替佐米(bortezomib)的给药方法均为静脉注射,毒性较明显,尤其是神经系统毒性。尚需后续研究对此进行改进,评估硼替佐米(bortezomib)皮下注射的安全特性,从而降低因毒性导致的医治中断。

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