Daratumumab与硼替佐米(bortezomib)在医治多发性骨髓瘤上有协同作用

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所属分类:硼替佐米仿制药
摘要

  一项国际多中心研究显示,在重复发性或顽固性多发性骨髓瘤(MM)患病者中,daratumumab联合 硼替佐米 与地塞米松可显著增加无进展生存期。此项Ⅲ期试验

  一项国际多中心研究显示,在重复发性或顽固性多发性骨髓瘤(MM)患病者中,daratumumab联合硼替佐米(bortezomib)与地塞米松可显著增加无进展生存期。此项Ⅲ期试验共纳入498例重复发性或顽固性多发性骨髓瘤患病者,并随机给予硼替佐米(bortezomib)+地塞米松(对照组)或硼替佐米(bortezomib)+地塞米松+daratumumab(CD38为靶向的IgGκ单克隆抗体)医治。

  研究的主要终点为无进展生存(PFS)。结果显示,在预定中期分析中,daratumumab+硼替佐米(bortezomib)组和对照组的12个月PFS率区别为60.7%和26.9%,具有显著差异。在中位随访7.4个月后,daratumumab+硼替佐米(bortezomib)组的中位PFS期未高达,对照组则为7.2个月(进展或去世凶险比[HR] 0.39;P<0.001)。

  Daratumumab组的整体应答率高于对照组,且更易获得部分应答及完全应答。Daratumumab和对照组的最常见3/4级不良(系统自动过滤词)为血小板降低、贫血和中性粒细胞降低。另外,Daratumumab输注相关反应发生率为45.3%;上述反应大多为1或2级,并且98.2%在首次输注时发生。

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Daratumumab与硼替佐米(bortezomib)在医治多发性骨髓瘤上有协同作用
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