Daratumumab与硼替佐米(bortezomib)在医治多发性骨髓瘤上有协同作用

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摘要

　　一项国际多中心研究显示，在重复发性或顽固性多发性骨髓瘤（MM）患病者中，daratumumab联合硼替佐米与地塞米松可显著增加无进展生存期。此项Ⅲ期试验

　　一项国际多中心研究显示，在重复发性或顽固性多发性骨髓瘤（MM）患病者中，daratumumab联合硼替佐米(bortezomib)与地塞米松可显著增加无进展生存期。此项Ⅲ期试验共纳入498例重复发性或顽固性多发性骨髓瘤患病者，并随机给予硼替佐米(bortezomib)＋地塞米松（对照组）或硼替佐米(bortezomib)＋地塞米松＋daratumumab（CD38为靶向的IgGκ单克隆抗体）医治。

　　研究的主要终点为无进展生存（PFS）。结果显示，在预定中期分析中，daratumumab+硼替佐米(bortezomib)组和对照组的12个月PFS率区别为60.7%和26.9%，具有显著差异。在中位随访7.4个月后，daratumumab+硼替佐米(bortezomib)组的中位PFS期未高达，对照组则为7.2个月（进展或去世凶险比[HR] 0.39；P＜0.001）。

　　Daratumumab组的整体应答率高于对照组，且更易获得部分应答及完全应答。Daratumumab和对照组的最常见3/4级不良(系统自动过滤词)为血小板降低、贫血和中性粒细胞降低。另外，Daratumumab输注相关反应发生率为45.3%；上述反应大多为1或2级，并且98.2%在首次输注时发生。

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