硼替佐米(bortezomib)(bortezomib)的服用方法服用剂量及剂量调整方式

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所属分类:硼替佐米仿制药
摘要

   在临床研究中,被确认完全有效的患病者再接受另外2个周期的注射用硼替佐米医治。建议有效的患病者接受8个周期的注射用硼替佐米医治。

  临床上,硼替佐米(bortezomib)(bortezomib)的推荐剂量为单次注射1.3毫克/㎡,每周注射2次,连续注射2周(即在第1、4、日和11天注射)后停药10天(即从第12至第2l天)。3周为1个疗程,两次给药至少间隔72小时。 在临床研究中,被确认完全有效的患病者再接受另外2个周期的注射用硼替佐米(bortezomib)医治。建议有效的患病者接受8个周期的注射用硼替佐米(bortezomib)医治。

  当发生3级非血液学的或任何4级血液学的毒
硼替佐米(bortezomib)(bortezomib)的服用方法服用剂量及剂量调整方式
性(不包括下面讨论的神经病)时,应暂停硼替佐米(bortezomib)医治。一旦毒性病症得到缓解,能够重新开始硼替佐米(bortezomib)的医治,剂量降低25%。如果患病者发生与硼替佐米(bortezomib)医治有关的神经痛或周围感觉神经病,应按以下推荐的调整剂量进行医治。如果患病者本身患有严重的神经病,只有权衡利弊后方可使用硼替佐米(bortezomib)。1级(感觉异常或者反射丧失),不伴有痛苦或者功能丧失,不改变;1级,伴有痛苦或者2级(功能障碍,但不影响日常生活),剂量降至1.0毫克/㎡ ;2级,伴有痛苦或者3级(不影响日常生活),暂停硼替佐米(bortezomib)的医治直至毒性缓解后恢复硼替佐米(bortezomib)的的医治,剂量降至0.7毫克/㎡,并且改为每周注射一次。4级(永久的感觉丧失,功能障碍):停止硼替佐米(bortezomib)的医治。 

  在两项临床研究中,228名多发性骨髓瘤患病者接受硼替佐米(bortezomib)医治,剂量为1.3毫克/m2,每周注射2次,连续注射2周后停药10天(即21天为1个疗程),最多坚持8个疗程。 最常见的不良(系统自动过滤词)有虚弱(包括疲劳、不适和乏力)(65%)、恶心(64%)、腹泻(51%)、食欲下降(包括厌食)(43%)、便秘(43%)、血小板降低(43%)、周围神经病(包括周围感觉神经病和周围神经病加重) (37%)、发热(36%)、呕吐(36%)和贫血(32%)。 14%的患病者至少有过一次4级不良反应,最常见的不良反应为血小板降低(3%)和中性粒细胞降低症(3%)。

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