硼替佐米(bortezomib)医治多发性骨髓瘤的成本效益分析

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所属分类:硼替佐米仿制药
摘要

  目前 硼替佐米 在国内的临床适应病症包括重复发/难治性多发性骨髓瘤(MM),以及不适合大剂量化学疗法及干细胞移植的初治MM患病者。随着卫生经济学在医保决策中

  目前硼替佐米(bortezomib)在国内的临床适应病症包括重复发/难治性多发性骨髓瘤(MM),以及不适合大剂量化学疗法及干细胞移植的初治MM患病者。随着卫生经济学在医保决策中的应用,硼替佐米(bortezomib)方案在MM患病者中的成本效益研究(CEA)不断涌现。不同于具有较强的内部和外部有效性临床研究,CEA往往会因为研究设计、模型参数来源和估计方式、研究对象所在的卫生体制的不同而产生较大的偏差,导致经济学证据的错误理解,误导医保决策。本综述通过总结硼替佐米(bortezomib)方案在MM患病者中的成本效益研究,寻找可能导致硼替佐米(bortezomib)方案成本效益产生偏差的主要要素,为中国硼替佐米(bortezomib)医治MM的CEA提供支持。 

  根据成本效益分析研究中患病者类别,将入选的文献分为3个亚组:干细胞移植之前诱导医治,不适合干细胞移植的一线医治,一线医治失败后的重复发或者难治的多发性骨髓瘤。硼替佐米(
硼替佐米(bortezomib)医治多发性骨髓瘤的成本效益分析
bortezomib)医治方案在MM各医治程度的CEA主要集中在中、高收入国家,影响其成本效益的主要要素是医治方案获得的寿命。由于通常选用随机对照研究作为临床效果的数据源,硼替佐米(bortezomib)在随机对照试验中的生存优势也奠定了其成本效益优势。即使在不同国家,采用头对头直接对比的临床实验证据的CEA中,硼替佐米(bortezomib)方案的成本效益也可以保持相对一致的结果。

  对于不适合干细胞移植MM患病者的一线医治,硼替佐米(bortezomib)医治相对于MPT医治的成本效益结果存在明显差异,由于没有直接对比两种医治方案的临床对照试验,只能在分析中采用间接对比法,由此可能产生不同的临床治疗效果对比结果,影响CEA。在四项采用间接对比方式的CEA中,有三项研究均估算出硼替佐米(bortezomib)医治相对于MPT能获得更多的寿命或QALY,只有英国的研究采用生存曲线比对法估算出硼替佐米(bortezomib)医治的寿命略低于MPT(6.64年vs.6.66年)。

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