卡非佐米和地塞米松医治RRMM的PFS和OS均优于硼替佐米(bortezomib)和地塞米松

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所属分类:硼替佐米仿制药
摘要

  ENDEACOR试验表明,对于重复发性/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患病者, 卡非佐米 (56毫克/m2)联合地塞米松(Kd56)相比硼替佐米和地塞米松(

  ENDEACOR试验表明,对于重复发性/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患病者,卡非佐米(56毫克/m2)联合地塞米松(Kd56)相比硼替佐米(bortezomib)和地塞米松(Vd)医治的无进展存活时间(PFS)更长。现研究人员进行多重探索性亚组分析,根据基础肾功能评估Kd56与Vd的医治效果。

  意向医治人群包含929位患病者,根据肌酐清除率[CrCL]分成三个亚组:I)15~50mL/min:Kd56组85人 vs Vd组99人;II)CrCL 50~80mL/min:186人 vs 177人;III)CrCL≥80mL/min:193人 vs 189人。三个亚组的中位PFS区别是14.9(Kd56)vs 6.5个月(Vd;风险比[HR]0.49,95% CI 0.320-0.757)、18.6 vs 9.4个月(0.48,0.351-0.652)和未到达(NR)vs 12.2个月(0.60,0.434-0.827);中位总体存活时间(OS)区别是42.1 vs 23.7个月(0.66,0.443-0.989)、42.5 vs 32.8个月(0.83,0.626-1.104)和NR vs 42.3个月(0.75,0.554-1.009)。Kd56组和Vd组的完全肾缓解率(基础CrCL低于50mL/min,连续两次随访CrCL提高至60mL/min及以上)区别为15.3%(95% CI 8.4-24.7)和14.1%(95% CI 8.0-22.6)。

  结果显示,Kd56组和Vd组联合分析显示,相比无反应者,肾完全缓解的患病者的中位PFS更长(14.1 vs 9.4个月;HR 0.805,95% CI 0.4
卡非佐米和地塞米松医治RRMM的PFS和OS均优于硼替佐米(bortezomib)和地塞米松
38-1.481),OS也更长(35.3 vs 29.7个月;0.91,0.524-1.577)。各亚组3级及以上副反应率(Kd56 vs Vd)区别为87.1% vs 79.4%、84.4% vs 71.8%和77.1% vs 65.9%。结论表明,在基础肾功能的各个分组中,卡非佐米联合地塞米松方案医治RRMM患病者的PFS和OS均优于
硼替佐米(bortezomib)联合地塞米松方案。

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