万珂(velcade)、硼替佐米(bortezomib)能增加MM的生存期吗?

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所属分类:硼替佐米仿制药
摘要

  多发性骨髓瘤具有一定克隆异质性,因此可能需要不同作用机制药品才能引发起深度反应,改善预后。需根据先前的反应决定给予药品的组合。本研究目的为评估免疫调节三联体

  多发性骨髓瘤具有一定克隆异质性,因此可能需要不同作用机制药品才能引发起深度反应,改善预后。需根据先前的反应决定给予药品的组合。本研究目的为评估免疫调节三联体医治反应不佳的多发性骨髓瘤患病者中,环磷酰胺,硼替佐米(bortezomib)(万珂(velcade))和地塞米松(CVD)进行适应性强化医治与无强化医治的效果比较。

  Myeloma XI试验为一项在英国110家国家卫生医院进行的开放标签,随机,III期适应性试
万珂(velcade)、硼替佐米(bortezomib)能增加MM的生存期吗?
验。1217例初始诱导医治后出现部分反应或微小反应的患病者中583例(48%)患病者参加强化医治的随机分组。其中289例患病者接受CVD医治,294例患病者未接受强化医治。经过29.7个月(IQR:17.0-43.5)的中位随访后,接受CVD医治的患病者中位无进展生存期为30个月;未接受CVD医治的患病者中位无进展生存期为20个月。接受CVD医治的患病者组的3年总生存几率为77.3%;未接受CVD医治的患病者组的3年总生存几率为78.5%。

  接受CVD医治的患病者中最常见的3级或4级不良(系统自动过滤词)为血液学(系统自动过滤词),包括中性粒细胞降低症(18名患病者[7%]),血小板降低症(19名患病者[7%])与贫血(8名患病者[3%])。接受CVD医治的患病者中未出现与医治相关的去世(系统自动过滤词)。结论:与未进行强化医治相比,使用环磷酰胺,硼替佐米(bortezomib)和地塞米松进行强化医治可显著改善对诱导医治有部分或微小反应的新诊疗断定多发性骨髓瘤患病者的无进展生存期,但并未改善患病者的总体生存期。该医治方式安全特性可管理,效果显著,对应该方式进行进一步研究。

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