硼替佐米(bortezomib)是不适合移植多发性骨髓瘤的标准使用药

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所属分类:硼替佐米仿制药
摘要

  多发性骨髓瘤(MM)是一种以恶性浆细胞克隆增殖为特点的恶性血液病。随着新药的引入和医治策略的改变,MM的医治发生了巨大变化。VISTA试验证实 硼替佐米 、

  多发性骨髓瘤(MM)是一种以恶性浆细胞克隆增殖为特点的恶性血液病。随着新药的引入和医治策略的改变,MM的医治发生了巨大变化。VISTA试验证实硼替佐米(bortezomib)、美法仑和泼尼松/地塞米松(VMP)化学疗法方案是新诊疗断定不适合移植MM的标准医治方案,其平均无进展生存(PFS)时间为19.1个月,OS率为17.7%。本届ASH年会Dimopoulos等报道了在VMP的基础上加上达雷木单抗(Dara)即D-VMP方案,比较V
硼替佐米(bortezomib)是不适合移植多发性骨髓瘤的标准使用药
MP方案医治新诊疗断定MM的治疗效果。Dara是一种靶向作用于人CD38的IgG1κ单克隆抗体,已获得批准医治MM。

  在新诊疗断定MM患病者中,356例患病者应用9个周期VMP[硼替佐米(bortezomib)1.3 毫克/m2,第1、4、8、11、22、25、29、32天(第1个周期),第1、8、22、29天(第2个至第9个周期)、美法仑9 毫克/m2和泼尼松60 毫克/m2,第1天至第4天(第1个至第9个周期]方案;350例患病者应用D-VMP(Dara 16 毫克/kg,静脉滴注,第1个周期每周1次,第2个至第9个周期每3周1次,联合硼替佐米(bortezomib)、美法仑和泼尼松)方案。中位随访27.8个月后,D-VMP组的平均PFS时间未高达,VMP组为19.1个月。与VMP组相比,D-VMP组的总反应率(ORR)和深层反应率显著上升。中位反应时间D-VMP组未高达,VMP组为21.1个月。两组后线医治的PFS(PFS2)中位时间均未高达,24个月PFS2率区别为84.1%和78.5%。D-VMP组的疾病进展或去世风险减少50%。

  D-VMP和VMP组3~4级急性不良反应区别为中性粒细胞降低(39.9%比39.0%)、血小板降低(34.7%比37.9%)、贫血(17.1%比19.8%)、肺炎(12.4%比4.0%),3~4级感染发生率区别为25.1%和14.7%。D-VMP与VMP组中由于感染而中断医治患病者的比例区别为1.4%和1.7%。所以,抗CD38单克隆抗体不仅适合于重复发难治多发性骨髓瘤,而且对于新诊疗断定MM特殊是不适合移植的患病者同样有效。

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