硼替佐米(bortezomib)维持医治骨髓瘤的长期治疗效果

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所属分类:硼替佐米仿制药
摘要

  新药医治时代,由于不同研究之间设计上存在差异而导致出现互相矛盾的研究结果,因此初治多发性骨髓瘤(MM)患病者两次移植是否优于单次移植这一问题目前仍存在一定争

  新药医治时代,由于不同研究之间设计上存在差异而导致出现互相矛盾的研究结果,因此初治多发性骨髓瘤(MM)患病者两次移植是否优于单次移植这一问题目前仍存在一定争议。为此,今年ASH会议报道了一项研究对VTD或PAD作为诱导医治,ASCT后以硼替佐米(bortezomib)为基础方案巩固和/或维持医治的三项III期临床实验数据进行了长期随访分析。

  中位随访时间为117个月(91-126),ASCT-2组PFS和OS均优于 ASCT-1组(47 vs 38 月; p = 0.0008;10年总生存几率:58% vs 47%,p = 0.0002)。在多要素Cox回归分析中,发现高度危险细胞遗传学、ISS III期、治疗效果未达CR是PFS和OS的独立预后不良因。将患病者分为3个亚组:低风险(20%,3个高风险要素均无)、中风险(42%,1个高风险要素)和高风险(38%,2或3个高风险要素)。这些亚组的中位PFS区别为87、53和27个月(p <0.001),而相应的10年OS率区别为78%、53%和32%(p <0.001)。

  在低风险组中, ASCT-2 较ASCT-1存在改善PFS的趋势。而在高风险组ASCT-2显著增加了PFS(中位数:32 vs 20 月,p = 0.012)和OS(10年生存几率:43%vs 20%, p = 0.001)。总之,双次自体移植可明显增加骨髓瘤患病者PFS和OS,尤其是细胞遗传学高度危险、ISS分期晚、移植前未高达CR的患病者受益最明显。

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