Cabozantinib/卡博替尼治疗非小细胞肺癌的II期试验结果

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  研究人员在经治非小细胞(NSCLC)患者队列中分析了卡博替尼(,Cometriq,Cabozanib,Cabometyx)单药治疗的有效性和安全性,患者队列未根据任何已知的致癌基因突变状态进行前瞻性选择。该队列来自II期试验,评估了卡博替尼在9种不同肿瘤类型(包括NSCLC)中的活性。卡博替尼是一种口服给药的小分子广谱激酶抑制剂,能够有效地抑制多个受体靶点。这些受体均参与到了肿瘤的血管生成、侵入、转移和耐药等一系列进程,可阻断肿瘤细胞发生和发展。

卡博替尼用于肝细胞肿瘤的二线治疗

  根据RECIST 1.1标准评估, 卡博替尼 的客观缓解率(ORR)为4%,安慰剂组为0.4%(P=.0086)。多激酶抑制剂卡博替尼的疾病控制率(包括疾病稳定患者)为64%,而安慰剂为33%。对仅接受过索拉非尼治疗的晚期HCC患者亚组分析显示,卡博替尼组的中位OS为11

  无进展生存期PFS和总生存期:的中位PFS为2.4个月(95%CI,1.35-2.89个月),安慰剂组为2.4个月(95%CI,1.38-2.66个月)。研究方案定义的目标入组计划没有实现,因此该研究无统计学权重来评估该终点。对于自研究开始以来的整个治疗期(包括所有60名接受治疗的患者),估计中位总体PFS为4.2个月(95%,CI 1.41-5.39个月)。自首次服用卡博替尼计算的所有患者的中位总生存期为7.7个月(95%CI,5.1-9.6个月)。卡博替尼对血红蛋白影响的探索性分析:有研究表明,使用抗血管生成药物(包括卡博替尼)治疗可导致血红蛋白水平升高。在当前研究中,导入阶段的卡博替尼治疗与血红蛋白水平增加有关。血红蛋白水平相比基线的中位增加比例:在第2周时为10.6%,第4周为8.8%,第6周为7.7%,第8周为7.6%,第10周为7.7%,第12周为1.2%。基线值<11 g/dL的9名患者(15%)的血红蛋白水平中位增加值为1.2 g/dL(范围0.7-3.0 g/dL),在开始治疗后2周就出现增加。

  安全性:中位暴露时限为61.5天,中位日剂量数为67.8mg。24名患者(40%)由于AE需要减少剂量。在为期12周的导入阶段,58%的患者接受的最低剂量为100 mg,28%的患者接受的最低剂量为60mg,2%患者接受的最低剂量为50毫克,12%患者接受的最低剂量为39.4毫克。患者可能多次减少剂量。在导入阶段,15名(25%)患者因AE而停止研究治疗,在整个研究期间20名患者因AE而停止研究治疗。在研究的导入阶段,59名(98%)患者至少报告1例AE。最常见的≥3级事件是疲劳(13%),手足综合征(10%),腹泻(7%),高血压(7%)和虚弱(5%)。最常见的严重AE是肺炎(7%)和脱水(5%)。

  

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