晚期胰腺癌在研新药2期临床试验中达到关键终点

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位于圣地亚哥的生物技术公司Halozyme Therapeutics宣布了2期临床试验HALO 202的优秀综合分析结果,该随机多中心研究在IV期胰腺癌患者中评估联合使用在研新药PEGPH20与ABRAXANE(纳布紫杉醇)和吉西他滨的功效。

在美国,胰腺癌是癌症相关死亡的第三大原因,目前尚未有有效治疗手段。

Halozyme的前导候选药物PEGPH20是基于Halozyme专有rHuPH20酶的创新型治疗方案。rHuPH20是重组人源透明质酸酶,可以短暂降解积聚在某些肿瘤周围的糖胺聚糖——透明质酸(HA)。临床前研究表明,从肿瘤周围去除HA的手段,能有效增强化疗或免疫治疗制剂穿透肿瘤的能力,抑制肿瘤生长。

晚期胰腺癌在研新药2期临床试验中达到关键终点

HALO 202是一项2期多中心、随机临床试验,评估在研新药PEGPH20作为一线治疗转移性胰腺癌患者的潜在治疗效果。该试验的主要结果是与吉西他滨加上纳布紫杉醇单独治疗相比,测量接受PEGPH20与吉西他滨和纳布紫杉醇组合的患者的无进展生存期(PFS)的改善状况。第二个主要终点评估PEGPH20治疗中的血栓栓塞事件发生率。

在这些研究发现中,与接受纳布紫杉醇和吉西他滨的高水平透明质酸(HA-High)患者相比,总体研究患者群体在用PEGPH20加纳布紫杉醇和吉西他滨治疗的高水平透明质酸的治疗方案中显示出统计意义上显着改善的无进展生存期(PFS)。该研究的第2阶段(在2016年2月完成招募)显示PEGPH20组中HA-High患者的中位PFS改善了91%,达到了8.6个月,而对照组仅为4.5个月,实现了其主要评估终点。同时,数据也证明PEGPH20臂中血栓栓塞事件的发生率有所降低。

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Halozyme的总裁兼首席执行官Helen Torley博士说道:“这些发现证实了我们对发展PEGPH20治疗胰腺癌的信心。我们感到高兴的是,有效性和安全性数据的总体一致性支持我们正在进行的3期临床试验——HALO 301——它目前正在全球160多个站点进行。”(生物谷Bioon.com)

参考资料:

[1] Halozyme (HALO) Announces Phase 2 Study In Advanced Pancreas Cancer Meets Key Endpoints

[2] Halozyme Therapeutics官方网站

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