艾乐替尼(Alectinib)对哪些突变导致的克唑替尼耐药有活性?

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  (艾乐替尼) 是一种高选择性的口服ALK 抑制剂。临床前研究显示艾乐替尼对于基因突变( L1196M、F1174L、R1275Q、C1156Y) 所致的克唑替尼耐药具有活性。日本Ⅰ/Ⅱ期临床试验设定Alectinib 300mg、2 次/ d 为推荐剂量。Ⅲ级毒副作用发生率为26%,最常见的是中性粒细胞计数减少和肌酸磷酸激酶升高,未观察到Ⅳ级毒副作用。

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  肺癌至今在全球都是发病率和死亡率最高的恶性肿瘤。其中 非小细胞肺癌 占肺癌的80%,大多数患者确诊时已属于晚期,5年生存率很低。非小细胞肺癌发病机制复杂,包含多种基因驱动因素,化疗等传统治疗手段的毒副作用大,和缺乏个体针对性限制了临床应用,

  Alectinib 对未经过ALK 抑制剂治疗和经过ALK 抑制剂治疗患者的ORR 分别为93. 5% 和58. 3%;而美国采用Alectinib 600 mg、2 次/ d 治疗经过ALK 抑制剂治疗患者的ORR 为55%,脑转移患者的ORR 为52%。也有NSCLC 患者继克唑替尼和克唑替尼治疗后出现脑转移,应用Alectinib仍取得很好疗效的报道。

  一个对克唑替尼的研究(J-ALEX)显示:与克唑替尼相比,艾乐替尼使疾病恶化或死亡风险显著降低 66%,中位 PFS 具有统计学意义的显著延长,Alectinib 的中位 PFS 尚未达到(95% CI: 20.3 个月,未达到),而克唑替尼中位 PFS 为 10.2 个月(95% CI: 8.2-12.0 个月),提示Alectinib明显优于克唑替尼。Alectinib 对Crizotinib一线治疗的Ⅲ期临床研究拟在2017年ASCO会议报道。

  

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