硼替佐米治疗淀粉变样肾病效果好不_K药获中国批准第三个适应症,治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌

  • A+
所属分类:硼替佐米仿制药

硼替佐米治疗淀粉变样肾病效果好不_K药获中国批准第三个适应症,治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌

Keytruda(可瑞达)是国内首个进入一线治疗的PD-1/PD-L1单抗。默沙东10月2日宣布,其PD-1单抗药Keytruda获得NMPA批准(受理号:JXSS1800029)新增适应症:作为单药,一线治疗采用一款NMPA批准的检测方法证实为肿瘤表达PD-L1(肿瘤比例评分[TPS]≥1%)、无EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。

此次新增适应症的获批是基于KEYNOTE-042的III期临床研究的总生存期(OS)数据,包括来自中国患者进行的全球扩展研究数据。

关于KEYNOTE-042研究

KEYNOTE-042是一个国际性、随机、多中心、开放标签、阳性药物对照试验,在不适合手术切除或根治性放化疗的III期NSCLC、转移性NSCLC、肿瘤表达PD-L1(TPS≥1%)且先前未接受过系统治疗的转移性疾病的NSCLC患者。

在对中国患者进行全球研究的扩展中,结果显示,与化疗相比,Keytruda单药疗法治疗肿瘤表达PD-L1的患者使OS实现统计学意义的显著改善:TPS≥50%(HR=0.62[95%CI:038-1.00])、TPS≥20%(HR=0.62[95% CI:0.41-0.95])、整个研究群体TPS≥1%(HR=0.65[95%CI:0.45-0.94])。

来自KEYNOTE-042中国扩展研究的结果最近在国际肺癌研究协会主办的IASLC 2019届世界肺癌大会上首次发表,并在中国患者中显示了一致的结果。

此前K药已经有两个适应症在国内获批

2018年7月26日,帕博利珠单抗(Pembrolizumab,商品名:Keytruda/可瑞达)获NMPA批准上市(受理号:JXSS1800002),用于经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。

2019年4月2日,K药第二个适应症上市申请(受理号:JXSS1800018)获批准,联合培美曲塞、顺铂一线治疗EGFR和ALK阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)。

K药现在成为目前中国首个被批准可同时作为单药疗法以及联合化疗一线治疗NSCLC患者的PD-1单抗疗法。

中国肺癌现状

肺癌是中国乃至全球导致癌症死亡的主要原因。我国每年新诊断肺癌78.7万余例,死亡63.1万余人。肺癌的两种主要类型是非小细胞肺癌(NSCLC)和小细胞肺癌(SCLC)。其中,NSCLC是最常见的肺癌类型,约占所有病例的85%。

K药成为可同时作为单药疗法以及联合化疗一线治疗NSCLC患者疗法,对非小细胞肺癌患者来说是非常利好的。对于不愿意或不能联合化疗治疗的患者来说,K药单药治疗是一项重要的新的治疗方案。

硼替佐米治疗淀粉变样肾病效果好不_K药获中国批准第三个适应症,治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌

,

鼓励那些需帮助的人

人要自知之明,物有变化规律。懂得人生坐标,摆正自己位置。难能之理宜停,难成之功宜智。遇事不要强求,处世游刃有余。减轻思想负担,去掉精神压力。明白做人道理,遵循客观规律。

如何治疗年轻多发性骨髓瘤患者?

编译:月下荷花 来源:肿瘤资讯 多发性骨髓瘤(MM)表现为骨髓中恶性浆细胞克隆性增殖,血尿单克隆蛋白增多,导致相关器官功能障碍。MM中位诊断年龄70岁,37%患者诊断时年龄<65岁。过去15年,MM治疗进展飞速,虽仍不可治愈,但总生存(OS)明显改善,因此有

weinxin
微信咨询
这是我的微信扫一扫