阿法替尼(Afatinib)对肺癌治疗有何影响?

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  阿法替尼()相关RCT(LUX-Lung 3/6/7)和 RWS(GioTag 等)的结果有何异同,对于中国医生的临床实践有何启示?EGFR 治疗通路经过近 20 年的研究,每一类 TKI 都有代表的药物。就阿法替尼而言,其对 EGFR 通路靶点的抑制比一代 TKI 更广泛、更全面,覆盖了整个 ErbB 家族受体;另外,其对 EGFR 扩增也有一定的抑制作用,这对于 EGFR 耐药之后的病人具有重要作用。

  可见,阿法替尼的疗效比一代更佳,且阿法替尼的研究质量非常稳定,LUX-Lung 3/6/7 研究显示,阿法替尼的 PFS 一直稳定在 11 个月,真实世界发现,单药治疗 PFS 可以达到 14~15 个月,这一情况在一代 TKI 中不曾出现。三代 TKI 重点在于克服 T790M 的突变。那么,在临床上究竟如何来使用?

阿法替尼加奥希替尼模式效果怎么样?

  GioTag 是全球第一项研究真实世界中 EGFR-TKI 靶向药物治疗顺序的研究,其研究结果对于亚洲患者(中国患者)的临床实践有何影响?GioTag 研究中“ 阿法替尼 +奥希替尼”模式 OS 为 41.3 个月,为临床治疗提供了一种可能性。关于该真实世界研究,它研究的

  在欧美国家多数医生会一致先用第三代,因三代的 PFS 长,病人一线使用都可获得此机会。但从 FLAURA 研究来看,我们发现在亚洲人群和 21 外显子并未达到预期目的,虽为亚组分析,但 HR 值 在 0.995-0.996 间,这就意味着无趋向。在亚组分析中,关键问题不是统计学意义,而要看它是否有趋向,譬如在 0.8 以下认为有趋向,可以成立。但 HR 落在 0.995 接近 1 的情况下,医生们就会产生一个疑问――是否所有的病人都适合将第三代用在前面才是最佳的模式?

  在部分欧洲国家和大部分亚洲国家的专家、学者中,产生了另外一种序贯治疗的模式。GioTag 研究带来的“阿法替尼+奥希替尼”模式,其总生存可达 41.3 个月。这与奥希替尼报道的 OS 39 个月相比,GioTag 研究的总生存又有所延长,尽管两者并非头对头研究,但是该研究显示出了这种趋向,后续还需要做更为深入的研究。

  

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