含硼替佐米的三联方案联合ASCT有效改善总生存_万柯硼替佐米手脚麻木

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所属分类:硼替佐米仿制药

欧洲血液学协会(EHA)成立于1992年,是全球血液学领域规模最大的国际会议之一。2018年6月14日-6月17日,第23届EHA将于瑞典-斯德哥尔摩举行。在本次EHA会议上将迎来多项血液肿瘤领域的重磅研究,肿瘤资讯带您先睹为快。

含硼替佐米的三联方案联合ASCT有效改善总生存_万柯硼替佐米手脚麻木

背景

GIMEMA-MMY-3006 3期临床试验对2种初治多发性骨髓瘤(MM)的疗法进行了比较:硼替佐米+沙利度胺+地塞米松(VTD方案)vs. 沙利度胺+地塞米松(TD方案)分别诱导及巩固治疗后行双次自体造血干细胞移植(ASCT)。该研究发现,VTD组(Cavo M et al, Lancet 2010; Blood 2012)MM患者的无进展生存期(PFS)显著延长,但总生存期(OS)获益不显著。鉴于VTD方案较高的临床缓解率及PFS,研究人员评估了以硼替佐米为基础的三联疗法用于适宜ASCT的MM患者诱导治疗的疗效,但这种联合治疗能否带来OS获益目前尚缺乏前瞻性3期临床试验数据。

目的

分析GIMEMA-MMY-3006临床试验长期随访结果。

方法

该研究共纳入474例患者并随机分组,其中VTD组236例,TD组238例。该研究中位随访时间为92.8个月(IQR: 59.6-123.0),对生存患者进行了意向性分析。

结果

VTD组的中位PFS为56.5个月,而TD组为41.3个月(HR=0.66, p<0.001)。TVD组PFS获益更显著的患者包括:ISS II-III期(HR=0.68, p=0.007)、ISS分期I期(HR=0.60, p=0.005)、伴染色体t(4;14)和/或del(17p)阳性者(HR=0.45, p<0.001)及阴性者(HR=0.66, p=0.003)。截止目前,VTD组的中位OS未达,而TD组为118.6个月(HR=0.71, p=0.024);数据表明VTD联合双次自体造血干细胞移植降低了29%的死亡率(图1)。预计93个月时VTD组和TD组的OS率分别为67.6%和58.5%。亚组分析显示,无论高危或低危,VTD组较TD组OS获益更显著,尤其是伴染色体t(4;14)和/或del(17p) 阳性或阴性改变者,OS均显著延长。多因素Cox回归分析显示,VTD方案是一种PFS和OS延长的独立预测因素,其他疾病相关的独立预测因素包括t(4;14)和/或del(17p)(HR=0.50, p<0.001; HR=0.49, p<0.001)和β2微球蛋白<3.5 mg/L(HR=0.60, p<0.001; HR=0.51, p<0.001)。2018 EHA会议将进一步报告PFS 2、二次抗MM治疗时机及第二肿瘤发生情况。

图1 VTD组及TD组生存曲线分析

结论

中位随访时间延长至7.6年,该研究证实了VTD方案联合ASCT可为MM患者带来持久的PFS获益。同时,亚组分析显示,无论高危或低危,VTD组的MM患者较TD组,OS均显著提高。

参考文献

https://learningcenter.ehaweb.org/eha/2018/stockholm/214500/paola.tacchetti.a.triplet.bortezomib-.and.immunomodulator-based.therapy.before.html?f=ce_id=1346*ot_id=19065*media=3*marker=170

责任编辑:肿瘤资讯-Amiee

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