注射用硼替佐米 进口 国产_来那度胺价格为何一降再降?浅谈来那度胺国内市场格局

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近日,来自安徽省医药集中采购服务中心的最新消息,北京双鹭药业的“来那度胺”在今年2月份降价72%的基础上,再次降价近30%。

价格一降再降背后原因是什么?是受竞品的冲击还是带量采购的影响?

药品销售市场无声的厮杀和刀光剑影下,我们似乎感到了市场竞争的惨烈程度。

注射用硼替佐米 进口 国产_来那度胺价格为何一降再降?浅谈来那度胺国内市场格局

多发性骨髓瘤(MM),是由浆细胞异常增殖引起的一种恶性疾病,也成为恶性浆细胞瘤,多发于中老年人,随着我国人口老龄化速度加剧,MM的发病率不断上升,目前是血液系统中发病率排名第2的肿瘤,仅次于白血病

MM目前仍无法治愈,但是存在有能够缓解病情的治疗药物,改善患者的生存。

作为免疫调节药物,来那度胺对MM有着神奇的功效,它能够抑制肿瘤血管的生成、刺激T淋巴细胞的产生和直接作用于肿瘤细胞,使得肿瘤细胞无法得到营养而被“饿死”。

该药由美国新基公司研发,最早在2005在美国获批上市,当时主要用于骨髓增生异常综合征(MDS),之后又被FDA扩大用于治疗MM和套细胞淋巴瘤(MCL)等,于2013年在中国上市。

根据2017年全球药品销售额排行榜,美国新基的来那度胺以981.87亿美元的销售成绩雄踞TOP2位置,作为小分子化药,在生物药霸占榜单的大时代背景下可谓一枝独秀。

2018年的国际市场销售业绩同样不容小觑,据新基药业公布的年报,来那度胺产品在2018年销售额进一步增长,达到96.85亿美元,逼近百亿美元大关。

可以说,在国际市场上来那度胺是医药领域的爆款单品。

但是在国内销量表现惨淡,据财华社报道,2017年新基药业的来那度胺在国内市场上销量额大致在1亿元RMB,与国际市场相比,不值一提。

究竟是什么影响了来那度胺在国内市场的销售额?笔者分析原因大致有三。

一是国家医保政策的影响

2017年7月,国家人力资源和社会保障部发布了一文通知,通知将治疗MM的来那度胺和硼替佐米(万珂)都列入了国家医保目录。

可是在医保目录的报销方案中,人社部规定只能非此即彼二选一的方案给予报销,也就是说如果选择硼替佐米,则不可以同时使用来那度胺,否则医保不予报销。

而国际上对MM公认的最佳治疗方案是来那度胺+硼替佐米+地塞米松,国内医保报销方案的限制,无意是限制了来那度胺市场份额的增长,毕竟相对于来那度胺来讲,硼替佐米在国内上市时间更早,已经形成了良好的市场教育环境。

二是国内市场存量的限制

根据Cancer Statistics Review提供的信息,2018年我国新增MM患者20066人,死亡14655人,目前国内MM患者大致在10万人左右。

按照美国新基公司的推算,如果使用新基公司的产品,患者一年的费用大致在30万人民币左右,假设市场的渗透率为100%,则总的市场容量在300亿人民币。

但是假设是不可能成立的,受到我国政策影响,为了实现药物的可及性目标,北京双鹭药业在推行来那度胺的过程实际上实行了“买3赠9”的策略,这样一来,国内MM市场萎缩至75亿人民币。

也就是说,即使没有硼替佐米的挤压,多家药企也只能竞争这75亿存量的国内市场。

三是来自本土竞品的冲击

笔者查询了目前在国内来那度胺的所有上市企业,共4家,分别为新基(瑞复美)、正大天晴(安显)、齐鲁制药(齐普怡)和双鹭药业(立生)。

典型的1原研+3仿制的竞争局面!

根据insight投招标显示,最早在国内上市(2013年)的美国新基来那度胺售价为58787元/盒/21粒/25mg,然后2017年上市的北京双鹭药业当时中标价为23100元/盒/21粒/25mg,最后2019年上市的正大天晴和齐鲁制药最低中标价分别为3950元和3980元/盒/21粒/25mg。

2019年4月,北京双鹭药业来那度胺价格采取了断崖式调整,售价跌至5580元/盒/21粒,同年7月,又下调至3960元/盒/21粒,降幅分别为72%和30%,可谓巨跌!

此时,3家国内仿制药价格又降到了同一水平。

由此,我们可以看到,竞品的冲击对于来那度胺的降价的原因是不容忽视的,不同药企间的价格战也是影响产品降价的主要原因。

此外,印度的仿制药对国内市场也形成了一定的冲击。

印度来那度胺是美国新基的仿制药,不过要比国产来那度胺上市早很多,据悉,最便宜的印度来那度胺低至了500元左右。

药品市场的竞争无疑是惨烈而又充满了变幻莫测,本土的来那度胺不仅承受着进口原研药的压力,还要面临着本土企业之间的互相竞争。如何进一步抢占硼替佐米所占的优势市场份额,快速形成自己的销售策略和优势渠道,扩大在国内的销售业绩?已经摆在了各大生产来那度胺药企的面前,我们期待着未来新一轮市场给予的答案。

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