印度来那度胺有严格的生产标准

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  是目前多发性骨髓瘤患者的首选用药,来那度胺效果还具有很好的癌细胞生成抑制和免疫调节作用,值得一提的是相对沙利度胺,来那度胺副作用更小。虽然国内来那度胺在很早就面世了,但是价格很贵。对于那些患者来说来那度胺价格是非常贵的,他们根本就承担不起的,很多骨髓瘤患者开始选择印度仿制药来那度胺,价格是国内上市来那度胺的十分之一还多。

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  【易瑞沙药品名称】   通用名:吉非替尼片   商品名: 易瑞沙 /IRESSA   英文名:GefitinibTablets   汉语拼音:Jifeitini Pian   【成份】   易瑞沙主要成份为吉非替尼,其化学名称为:N-(3-氯-4-氟苯基)-7-甲氧基-6-(3-吗啉丙氧基)喹唑啉-

  印度来那度胺是印度NATCO制药公司生产的,是属于原药美国新基制药公司生产来那度胺的仿制版,印度来那度胺虽然是仿制版,但是治疗效果也是非常好的,印度来那度胺的生产过程是完全一样的,它们获得了原研药厂家的批准,使用的相同的配料,按照一样的比例来进行调配,效果、疗效等都是一样的,甚至副作用都是一样的。

  虽然是仿制药,但是仿制药也是有严格的生产标准的,仿制药的生产必须满足以下这些条件之后才可以获得印度政府审批:1、活性成分必须与原研药物相同,非活性成分可有所不同。2、仿制药的适应症等必须与原研药是一模一样的,但是规格可以不相同。(仿制药为本土贫民而生,常有小版装以减轻患者购药压力)3、仿制药生产全程严格在cGMP下完成,cGMP即:国际药品生产管理标准。其中仅cGMP这一条标准就使得生产制造仿制药的印度药企为有着雄厚资质的大型企业。

  

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