豪森硼替佐米效果咋样_上海区域名医告诉你骨髓瘤患者泽泰每3个月给药一次是否可行?

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所属分类:硼替佐米仿制药

万珂加入上海医保后,越来越多的骨髓瘤患者选择每三月一次进行维持治疗。骨髓瘤患者在接受万珂治疗的同时,每个月都需要注射唑来膦酸(泽泰),有的患者也叫它保骨针。那它究竟有什么作用呢?它能不能也像万珂每三个月一次的维持治疗以减少跑医院的次数呢?本期我们请到了荣获上海首届区域名医的周帆医师给我们讲述JAMA的最新研究。


豪森硼替佐米效果咋样_上海区域名医告诉你骨髓瘤患者泽泰每3个月给药一次是否可行?

上海市静安区闸北中心医院 周帆 专家

专家介绍:周帆,上海市静安区闸北中心医院常务副主任。上海医学会血液分会、上海市免疫学会血液免疫专委会、上海医师协会血液分会、上海抗癌协会血液肿瘤专委会委员,上海医学会血液分会区县学组组长。获上海市三八红旗手,首届上海市区域名医等荣誉称号。研究方向:多发性骨髓瘤。门诊时间:每周四上午。


唑来膦酸与骨有高度的亲和力,能够优先到达骨代谢活跃的部位,被破骨细胞摄取,抑制破骨细胞的成熟,抑制成熟破骨细胞的功能,抑制破骨细胞在骨质吸收部位的聚集。最终可以减轻骨髓瘤患者的高钙血症和疼痛,减少病理性骨折的发生率。目前的唑来膦酸每4周一次的治疗是建立在经验基础上的选择,缺少令人信服的药代动力学比较数据。而在既往在ZOOM和OPTIMIZE-2研究中,对于乳腺癌骨转移患者,每4周一次唑来膦酸标准治疗1年后,采取每12周一次的治疗方案不存在疗效差异。本次JAMA发布新的研究结果,进一步证实每12周一次的唑来膦酸给药方案不会导致2年内骨相关事件的风险增加。

JAMA的相关研究


研究对象

本次世界著名医学杂志《JAMA》发表的关于唑来膦酸给药时间的相关研究,主要研究对象是患有转移性乳腺癌、转移性前列腺癌或存在至少1个骨累及部位的多发性骨髓瘤患者。并针对患者应用唑来膦酸每12周用药与每4周用药的优劣性进行比较。

参与机构

美国共269个学术和社区医疗机构进行随机、开放性的临床试验。在2009年5月至2012年4月期间,纳入患有转移性乳腺癌、转移性前列腺癌或存在至少1个骨累及部位的多发性骨髓瘤患者(n=1822);随访于2014年4月结束。

治疗方案

患者随机化的接受每4周一次(n=911)vs每12周一次(n=911)静脉注射唑来膦酸,一共进行2年。

研究终点

主要终点:患者随机化后2年内出现至少1个骨相关事件(定义为临床诊断的骨折、脊髓压迫、需放射治疗或手术治疗的骨并发症)的患者的比例,以7%的组间绝对差异作为非劣性判断界值。

次要终点指标:包括以疾病类型分类的存在至少1个骨相关事件的患者的比例、通过简易疼痛量表评估的疼痛(范围,0-10分;分数越高表明疼痛越严重)、美国东部肿瘤协作组体能状态(范围,0-4分;分数越高表明残疾越严重)、颌骨坏死发生率、肾功能损害、骨病变率(每年骨相关事件的平均数)及在553名患者的子集中的骨转换抑制(通过羧基末端肽水平评估)。

结果

  1. 在1822名被随机化的患者中,两年内有795名完成了研究。

  2. 在随机化的2年内,唑来膦酸每4周给药一次组的260名患者(29.5%)及唑来膦酸每12周给药一次组的253名患者(28.6%)经历至少1次骨相关事件。

  3. 乳腺癌、前列腺癌或多发性骨髓瘤患者每4周给药一次组与每12周给药一次组之间的骨相关事件的比例没有显著差异(P>0.05)。

  4. 疼痛评分、体能状态评分、颌骨坏死发生率和肾功能损害在治疗组之间没有显著差异。两组的骨病变率的数值完全相同,但是每12周一次接受唑来膦酸患者的骨转换更明显(羧基末端肽水平较高)。

结局和相关性

在乳腺癌、前列腺癌或多发性骨髓瘤引起骨转移的患者中,与每4周一次的标准给药间隔相比,每12周一次的唑来膦酸给药方案不会导致2年内骨相关事件的风险增加。这个较长的间隔也许是可接受的治疗选择。


周帆专家表示,本研究的结论再次证明每12周一次的唑来膦酸给药方案不会导致2年内骨相关事件的风险增加。对于骨髓瘤患者中高危标准化万珂维持治疗的今天,唑来膦酸能和万珂同步使用,无疑降低了患者的住院次数,同时也降低了唑来膦酸使用时间累积所出现肾功损害及颌骨坏死等事件的风险。

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