硼替佐米万柯用药反映_「CASTOR研究」达雷木单抗组治疗骨髓瘤的效果及不良反应

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所属分类:硼替佐米仿制药

本文摘取来自咚咚肿瘤科——CASTOR研究以曾接受过一线或多线治疗的498名多发性骨髓瘤成年患者为研究对象,将患者随机安排接受不同治疗。

251名被安排接受达雷木单抗、硼替佐米及地塞米松治疗;;

247名则被安排接受硼替佐米及地塞米松单独治疗;

硼替佐米及地塞米松为传统药物组合。此研究的首个终点为无恶化存活期,次要终点则为恶化出现时间、整体存活期、肿瘤反应率、肿瘤反应时间等。

结果发现,至第24个月,在意向性治疗组别中,37%接受达雷木单抗组别治疗的患者仍然没有任何恶化迹象,相反仅采用传统治疗的则只有5%;而在加入研究前曾接受过一线治疗的组别中,接受达雷木单抗组别治疗的患者中,高达55%仍然没有任何恶化迹象,相反仅采用传统治疗的则只有8%。

若论无恶化存活期中位数,在意向性治疗组别中,接受达雷木单抗组别治疗的患者的中位数为16.7个月,传统治疗组别则为7.1个月;而在加入研究前曾接受过一线治疗的组别中,接受达雷木单抗组别治疗的患者的中位数为26.2个月,传统治疗组别为7.9个月。

虽然在接受过多线治疗组别中,达雷木单抗组别与传统组别的差距不再那么明显,但仍然较为优胜。

而在肿瘤反应率的分析中,不论患者曾经接受过多少线治疗,达雷木单抗组别的反应率高达86%,结果相当理想,但传统治疗组别仅有67%;至于微量残存疾病阴性比率(MRD-negative rate)达10-5的比例,达雷木单抗组别为13%,传统组别则只有2%。微量残存疾病阴性比率对于监察病情有指标性作用,若能持续呈现阴性,患者的预后会更为理想。

在研究中,最常出现的副作用为——血小板数目下降、周边神经病变、上呼吸道感染及腹泻等。除血小板数目下降外,其余副作用严重至第三或四级别的并不多。而因副作用而被迫中断治疗的比率,达雷木单抗组别为9.5%,传统组别则为9.3%,分别不大。

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