北京14种抗癌药价格平均下降4.7%!GSK宣布10月起恢复向医生支付费用!_硼替佐米用几个疗程能有效果

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北京14种抗癌药价格平均下降4.7%!GSK宣布10月起恢复向医生支付费用!_硼替佐米用几个疗程能有效果

:新康界整理

继收到进口禁令后,华海再度受挫!今日,华海发布公告称,已经接到美国消费者诉讼,在“缬沙坦杂质”事件的笼罩下,节后首个工作日,华海股价跌停。

国际市场方面,国庆期间最受关注的莫过于GSK宣布从10月份起恢复向医生支付费用,而距离其受到巨额罚款已经过去5年时间。此外,辉瑞换CEO同样备受关注,近年来受立普妥和其他拳头产品的持续萎缩影响,辉瑞业绩增长缓慢,新任CEO能否带来变化值得期待。

新药上市喜讯频传,赛诺菲与再生元的Libtayo(cemiplimab-rwlc)成为全球第6款PD-1疗法、HPV九价疫苗获FDA批准用于27-45岁男女……

市场

受“缬沙坦杂质事件”影响,华海股价跌停

10月8日,华海药业发布公告称,因浙江华海药业缬沙坦原料药的未知杂质中发现含量极微的基因毒性杂质(NDMA)事件,美国市场消费者认为华海药业及下属子公司华海美国、普霖斯通制药、寿科健康存在欺诈性隐瞒、违反合约、疏忽、不当得利等行为,向美国纽约南区联邦地区法院、美国伊利诺依北区联邦地区法院等法院提起诉讼。

华海药业表示,目前,上述诉讼案件尚处于应诉阶段,审理程序尚未开始,诉讼结果尚存在不确定性,公司亦无法准确判断上述事件的影响。不过受事件影响,华海药业今日股价跌停。

回顾:

北京14种抗癌药价格平均下降4.7%

据北京市卫计委消息,日前,全市第二批调价的6个品种的抗癌药已经完成了采购价格和医保支付标准的调整,自9月29日起,患者就可买到第二批降价后的药品。至此,国家部署的14种抗癌药的降价,在北京市全部提前落实到位,平均降幅达4.7%。

资料显示,第一批涉及调价的品种包括泽珂、凯美纳、艾坦、飞尼妥、瑞复美、赫赛汀、特罗凯、泰立沙等8个品种,平均降幅4.5%。此次第二批调价的6种抗癌药,包括多吉美、易瑞沙、芙仕得、美罗华、安维汀、万珂等,平均降幅4.9%。

企业

GSK宣布10月起恢复向医生支付费用

据彭博社报道和GSK声明,葛兰素史克(GSK)认为近年来不向医生支付费用的做法降低了医生对其产品的了解,最终限制了患者获得新药和疫苗的途径,并且,这个做法没有被竞争对手仿效,这个政策只适用于某些产品和市场。

所以,GSK宣布从10月份起将恢复向医生支付费用,包括讲课费、注册费、差旅费。

此次做出恢复向HCPs支付费用的政策决定,是GSK在运营方向上的又一巨大转变,该付政策改变将在10月开始于美国和日本的一些产品,然后根据有效执行和风险评估,2019年继续在欧洲、北美和亚洲的其他一些重要市场施行。

辉瑞CEO晏瑞德将卸任,COO艾伯乐接棒

据财经新闻网站Marketwatch报道,全球制药巨头辉瑞的首席执行官晏瑞德(Ian Read)将于今年年底卸任首席执行官一职。辉瑞首席运营官(COO)艾伯乐(Albert Bourla)将接替晏瑞德,出任辉瑞首席执行官。

随着辉瑞的胆固醇药物立普妥和其他畅销产品开始面临低成本的非专利竞争对手,在过去的几年中,辉瑞遭受了230亿美元的销售损失。把首席执行官的职位从一名长期经营的高管交付给另一名高管,将为辉瑞提供一定程度的连续性。

Twist公司拟登陆纳斯达克 募资8600万美元

日前,总部位于美国旧金山的Twist Bioscience公司向美国SEC递交了监管文件,拟定在纳斯达克(Nasdaq)IPO,募集资金预计为8600万美元。

Twist公司是一家行业领先并且发展迅速的DNA合成生物技术公司。该公司独特的DNA合成技术平台能够高通量、高保真度、低成本地为客户合成DNA和基因。它们可以用于医疗健康领域的药物研发和分子诊断,化学生产,农业,基础科学研究以及数据储存研究。

新药

全球第6款PD-1批准上市

近日,赛诺菲与合作伙伴再生元联合宣布,FDA已批准肿瘤免疫疗法Libtayo(cemiplimab-rwlc)用于皮肤鳞状细胞癌(CSCC)的治疗,包括:(1)转移性CSCC患者;(2)不适合根治性手术或根治性放疗的CSCC患者。

此次批准,使Libtayo成为美国市场首个也是唯一一个获批专门治疗晚期CSCC的药物,同时该药也是成功登陆市场的第6款PD-1肿瘤免疫疗法。

FDA批准HPV九价疫苗用于27-45岁男女人群

10月5日,FDA批准默沙东Gardasil 9 (9价重组人乳头瘤病毒疫苗,HPV疫苗)的补充申请,可用于27-45岁女性和男性成人的接种。在此之前,Gardasil 9适用于9-26岁女性或男性青少年及成人,FDA未批准任何一款HPV疫苗用于26岁以上人群。在中国,Gardasil 9获批用于16-26岁女性。

罗氏A型血友病重磅药Hemlibra获批

近日,罗氏(Roche)的治疗A型血友病的重磅药Hemlibra(emicizumab-kxwh)获FDA批准,作为日常预防性疗法,治疗体内不含因子VIII抑制物的A型血友病患者,为患者预防或减轻频繁出血状况。Hemlibra是目前唯一一款面向体内含有或不含因子VIII抑制物的A型血友病患者,且让患者可以每周、每两周或每四周一次接受皮下注射的预防性疗法。

FDA批准艾尔建sarecycline治疗9岁以上中重度痤疮

10月2日,Paratek制药公司宣布,FDA批准Seysara(sarecycline)用于治疗9岁以上人群的中重度痤疮。相关报道显示,Paratek将Seysara在美国的开发和商业化权利独家许可给了Allergan,同时保留了Seysara在全球其他地区的商业权利。根据协议,此项FDA批准可以让Paratek从Allergan获得1200万美元里程金,以及未来基于Seysara在美国销售额的分层销售分成。

卫材Fycompa获FDA批准用于4岁及以上癫痫患者

日本药企卫材(Eisai)近日宣布, FDA已批准扩大新一代抗癫痫药Fycompa(perampanel,吡仑帕奈)的适应症,作为单药疗法以及作为辅助疗法用于4岁及以上儿科癫痫患者部分发作性癫痫(POS,有或无继发性全身性癫痫发作)的治疗。值得一提的是,此次儿科扩大适应症获得了FDA的优先审查,并在提交申请后6个月便获得了批准。

—精彩回顾—

【资本市场】2014-2017健康产业融资报告

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国家卫健委:下月起对抗癌药进行专家评审 符合条件将纳入医保

新京报快讯(记者 许雯)国家卫生健康委员会副主任曾益新今日在国新办发布会上表示,5月1日起对尚未纳入医保报销的抗癌药品,组织专家评审并进行准入谈判,将符合条件的药品纳入医保药品目录范围。 当前,癌症已成为威胁公众生命健康的“头号杀手”。近年来,分

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