来那度胺维持治疗前先进行VRD巩固治疗,疗效会增加吗?_硼替佐米印度仿制多少钱

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所属分类:硼替佐米仿制药

编译:西府海棠

来源:肿瘤资讯

欧洲血液学协会(EHA)成立于1992年,是全球血液学领域规模最大的国际会议之一。2018年6月14日-6月17日,第23届EHA将于瑞典-斯德哥尔摩举行。在本次EHA会议上将迎来多项血液肿瘤领域的重磅研究,肿瘤资讯带您先睹为快。

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背景

巩固治疗在适合移植的新诊断多发性骨髓瘤(NDMM)新药治疗中的地位尚未阐明。

目的

探讨NDMM患者经VMP或HDM强化治疗后进行巩固治疗的疗效。

方法

本研究旨在比较硼替佐米-环磷酰胺-地塞米松(VCD)诱导治疗后,(第1次随机化,R1)4周期硼替佐米-马法兰-泼尼松(VMP)强化治疗和大剂量马法兰(HDM)清髓处理后单次或二次自体干细胞移植(ASCT)的疗效。(M.Cavoet al.ASCO 2016, abstract#8000;ASH 2017,abstract#397)。第2次随机(R2)为强化后进行硼替佐米-来那度胺-地塞米松(VRD)巩固治疗或不进行VRD巩固治疗,之后进行来那度胺维持直至疾病进展或两组均出现药物毒性。首要观察终点为R1和R2后无进展生存期(PFS)。2018年2月研究者进行了R2第2次中期分析,观察了至少66%(=343)的患者的PFS。

结果

自2011年2月至2014年4月,研究者共招募了1510例65岁以下症状性MM患者,其中1499例符合入组条件。1211例患者被随机分配至VMP组(505例)或HDM组(1次或2次ASCT)。第2次随机化时,892例符合要求的患者被随机分配至无巩固治疗组(A组,437例)或VRD巩固治疗组(B组,455例)。R2后的中位随访时间为42个月(32-49个月,最长71个月)。研究者评估了R2时的治疗反应:20%≥CR,67%≥VGPR,92%≥PR。另外,研究者也报道了366例患者R2后的无进展生存情况。所有患者R2后第5年的PFS为44%(中位55个月),其中A组为41%(中位45个月),B组为48%(中位59个月)。VRD巩固治疗组的患者PFS延长(HR=0.77;95% CI=0.63-0.95;P=0.014),与初次中期分析结果一致(P.Sonneveld et al.ASH 2016,abstract #242)。亚组分析显示,R-ISS评分I期(HR=0.77, 95% CI 0.47-1.27)和III期(HR=0.76, 95% CI 0.40-1.45),细胞遗传学低危组(HR=0.79, 95% CI 0.60-1.05),VMP(HR=0.67, 95% CI 0.48-0.94)或HDM随机组(HR=0.84, 95% CI 0.65-1.09)的患者VRD巩固后PFS优势仍然保持,但细胞遗传学高危组患者(del[17p]和/或t[4;14]和/或t[14;16](HR=1.06, 95% CI 0.70-1.61)的患者PFS获益丧失。A组和B组R2后的5年OS分别为72%和77%。VRD组仅出现5%的 CTCAE 4级药物不良反应,主要为中性粒细胞减少(2%)和血小板减少(2%);两组R2后第4年的继发第二原发肿瘤(SPM)实际发生率分别为5%和6%。

结论

本次中期分析初步结果证实,对于年轻NDMM患者而言,提前先进行VRD巩固治疗再进行来那度胺维持治疗较单独进行来那度胺维持治疗更能改善患者生存预后,但未来仍需进一步研究随访。

参考文献

https://learningcenter.ehaweb.org/eha/2018/stockholm/214488/pieter.sonneveld.consolidation.followed.by.maintenance.vs.maintenance.alone.in.html?f=ce_id=1346*ot_id=19065*media=3*marker=170

责任编辑:肿瘤资讯-Amiee

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