除了肝病领域,中国生物制药(1177HK)还在哪些领域建立了“护城河”?_硼替佐米 印度多少钱

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所属分类:硼替佐米仿制药

中国生物制药近期发布的首季业绩超市场预期,公司未来增长确定性较高,长期绝对收益值得期待。公司药品研发和销售能力均为国内顶尖水平,在肝病利基市场中的竞争力很强,目前通过高端仿制药进行横向品类扩张的成长路径也十分明确,未来将成为国内一流的综合性药企。

中国生物制药是一家注册于开曼群岛的投资控股型公司,主营业务通过旗下子公司进行,医药工业是集团的利润中心,主要平台有:正大天晴药业集团股份有限公司(持股60%),南京正大天晴制药有限公司(持股55.6%),连云港润众制药有限公司(持股60%),参股北京泰德制药股份有限公司(持股33.6%),另有多个医药商业,服务及投资平台。

公司董事长谢炳是泰国首富谢国民的侄子,现任泰国正大集团副董事长,正大制药集团董事长,谢炳及其夫人郑翔玲持有中国生物制药40.68%的股份。

1、总体评价

公司的药品研发和销售能力均为国内顶尖水平,在肝病利基市场中的竞争力很强,目前通过高端仿制药进行横向品类扩张的成长路径也十分明确,未来将成为国内一流的综合性药企,此外集团战略性控股骨科眼科医院也体现了管理层的前瞻性思维。

若公司希望从国内一流成长为具备国际竞争力的医药集团,还需在生物药,创新药和国际化等方面再接再厉,进一步增强公司可持续发展和抗风险能力,目前市场估值合理,股价并未明显低估,但公司未来增长确定性较高,长期绝对收益值得期待。

2、估值

公司现有产品竞争力很强,在研产品梯队完善,通过横向多领域扩展,未来3-5年实现20-25%的复合增速确定性较高,目前市值约310亿,对应13年PE约30倍,综合考虑北京泰德成长确定性不及正大天晴,集团近9亿研发投入全部费用化等多空因素,目前估值处于合理区间。

3、风险

医保政策调整的不确定性;现有产品批文数量增加导致药品招标降价;后续品种申报获批进度不及预期;管理层薪酬较高,关联交易频繁。

4、具体情况

(1)年报要点:

1)13年公司合并口径实现营业收入99.01亿港元(港元下同),较去年同期增长32%,归属母公司所有者利润为10.37亿,较去年同期增长16.4%;

恩替卡韦和异甘草酸镁继续快速增长,销售增加约10亿,占公司新增收入比重接近40%,肝病用药营收占比提升至49.2%;利润增速不及收入增速的原因为少数股东损益占比提升及研发投入增速高于营业收入增速且全部费用化;

2)13年公司研发资金投入达8.89亿元,增速约65%,营收占比约9%;

公司继续加大研发投入,研发资金总额及营收占比均达到国内顶尖水平,同时全部费用化的审慎原则也使得会计利润有所低估;

3)13年集团生产申报获得受理项目9个,在研产品95件,其中抗肿瘤用药39件;

随着研发投入加大,公司药品批文数量也随之增加,报告期内公司获得了伊马替尼,达沙替尼,卡培他滨、盐酸帕洛诺司琼等多个重磅品种批文,抗肿瘤药物品种渐成规模。

(2)肝病领域

1)主要现有品种:

甘草酸二铵注射液和胶囊:曾为中国保肝降酶第一品牌药,行政保护期满后,仿制品种大量涌现,市场竞争加剧,现已进入成熟期;甘草酸二铵肠溶胶囊:之后推出的肠溶胶囊具有知识产权保护,拥有独家剂型优势,竞争状况较为缓和,仍有一定成长空间,两品种13年收入约5.5亿,未来将保持在5-10亿;

异甘草酸镁注射液:甘草酸结构异化后的保肝降酶专利药物,未来很长一段时间内仍将是独家品种,且仍在申请新的适应症,公司经过多年的市场培育和大力推广后,该药于10年在高基数的情况下再次开启爆发性增长,13年收入约17.5亿,未来有望做到25亿甚至更高,成为超级重磅品种;

阿德福韦酯胶囊:目前抗肝炎病毒一线药物,于06年获批后快速增长,随着批文数量增加,竞争逐渐加剧,目前已接近成熟期,13年收入约7.8亿,未来将保持在5-10亿;

恩替卡韦分散片:由于其抑制病毒复制能力强,同时耐药性低的特点,迅速成为抗乙肝病毒的一线药物,由于不需要过多的学术推广,天晴10年获得批文后成长非常迅速,同时12年获批的马来酸恩替卡韦也进一步扩大了增长潜力,13年收入约16.7亿,未来有望做到25亿,成为超级重磅品种,但东瑞,鲁抗,海思科等竞争者的加入也使得该药将于几年后到达成熟期;

2)主要在研品种:

替诺福韦:抗肝炎病毒领域又一个重磅品种,公司按照1.1+1.5+3.1+3.4+6申报了多个微创新、复方及仿制品种,未来有望接力恩替卡韦;

聚乙二醇干扰素α-2a:适用于肝病和抗肿瘤的长效干扰素,未来成长空间明确;

多烯磷脂酰胆碱:适用于保肝降酶及各种肝病,海思科的发家品种,市场空间较大,但竞争也逐渐激烈;

丁二磺酸腺苷蛋氨酸:适用于肝硬化前和肝硬化所致的肝内胆汗淤积,海正拿到首仿,但由于销售问题始终没有上量;

受益于恩替卡韦和异甘草酸镁的快速增长,公司肝病用药收入接近50亿,营收占比升至49.2%,但肝病市场空间较小,难以支撑公司长远发展,未来随着抗肿瘤和心脑血管等药物逐渐上量,肝病用药占比有望逐步降低。

(3)抗肿瘤领域

1)主要现有品种:

唑来膦酸注射液:适用于恶性肿瘤溶骨性骨转移引起的骨痛,其他剂型竞争者较多;帕米膦酸二钠注射液:适用于恶性肿瘤并发的高钙血症和溶骨性癌转移引起的骨痛,竞争者较多;盐酸阿扎司琼氯化钠注射液:适用于细胞毒类药物化疗引起的呕吐,扬子江,华鲁等获批,竞争较为缓和,三个品种有望做到10亿;

盐酸帕洛诺司琼注射液:适用于化疗引起的恶心、呕吐,齐鲁率先上市,后续有恒瑞,奥赛康等陆续获批,市场竞争逐渐加剧,随着另外两个止吐药获批,未来有望做到10亿;

雷替曲塞注射液:适用于不适合5-Fu/亚叶酸钙的晚期直肠结肠癌患者,未来很长一段时间内仍将是独家品种,13年收入约1.6亿,未来有望做到5亿;

注射用地西他滨:适用于多种血液肿瘤,豪森,齐鲁,奥赛康等获得批文,天晴拿到首仿,有25mg独家规格,并在扩展适应症,13年收入约0.5亿,未来有望做到5-10亿;

伊马替尼胶囊:适用于治疗慢性髓性白血病和恶性胃肠道间质肿瘤,天晴和豪森拿到首仿,豪森是片剂,后续申请者较多,天晴是胶囊剂型,竞争态势相对缓和;达沙替尼片:适用于伊马替尼耐药或不能耐受的慢性骨髓性白血病,达沙替尼无化合物专利,天晴通过开发无水物避开原水合物晶型专利保护,拿到独家首仿,竞争态势良好,两个品种有望做到20亿;

卡培他滨片:适用于晚期原发性或转移性乳腺癌,直肠癌、结肠癌和胃癌,重磅抗代谢类肿瘤药,目前罗氏规模约20亿人民币,随着恒瑞,齐鲁,天晴首仿获批,市场规模将继续扩大,天晴有望做到10亿;

2)主要在研品种:

安罗替尼,舒布替尼,喜诺替康:1.1类抗肿瘤新药,未来能否获批,获批时间及市场竞争状况不确定性较大;

吉非替尼:适用于治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌,齐鲁报生产,天晴前面有恒瑞;

伏立诺他,罗米地辛,马来酸匹衫琼:适用于治疗淋巴瘤,天晴伏立诺他处于第一位,罗米地辛独家报临床,马来酸匹杉琼稍滞后于豪森;

比卡鲁胺,醋酸阿比特龙:适用于治疗转移性前列腺癌,天晴比卡鲁胺报生产,前面已有4家批文,醋酸阿比特龙处于第一位;

硼替佐米,来那度胺,盐酸苯达莫司汀:适用于多发性骨髓瘤,硼替佐米豪森,石药,天晴,齐鲁处于第一梯队;来那度胺双鹭处于第一位,豪森与天晴处于第二梯队;盐酸苯达莫司汀天晴处于第二梯队;

阿瑞匹坦,福沙匹坦二甲葡胺:适用于化疗引起的急性恶心、呕吐,与盐酸帕洛诺司琼合称为未来三大止吐药,天晴处于第一梯队;

抗肿瘤用药细分类别较多,市场空间巨大,并且仍在以超过15%的速度快速增长,公司13年抗肿瘤用药营收占比仅为8.4%,随着13年伊马替尼,达沙替尼,卡培他滨,盐酸帕洛诺司琼等多个重磅抗肿瘤药品种获批,未来天晴将在抗肿瘤领域占有一席之地,同时抗肿瘤用药营收占比也有望逐渐超过肝病用药。

(4)心脑血管领域

1)主要现有品种:

羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液:适用于患者失血后的血液容量补充,竞争者众多;甘油果糖注射液:适用于脑血管病、脑外伤、脑水肿,竞争者众多,两个品种及盐酸二甲双胍片收入将维持在3-5亿;

厄贝沙坦氢氯噻嗪片:适用于高血压症的复方制剂,天晴首仿,另有华海,常山,华圣爱诺三家批文,经过长期市场培育,近年开始放量,但申报竞争者也逐渐增加,13年收入约3.9亿,未来有望做到5亿;

瑞舒伐他汀钙片:适用于高血脂症,另有鲁南,先声,京新三家批文,近年开始放量,13年收入约2.1亿,未来有望做到5-10亿;

前列地尔注射液:适用于脉管炎、动脉硬化闭塞症、动脉导管未闭等心脑血管疾病,北京泰德于2006年首仿,同时根据药物传导系统(DDS)制成脂微球靶向制剂,长期占据50%以上市场份额,但近年靶向技术逐渐被突破,哈药,复星等成为有力竞争者,13年收入约16亿,预计未来降至10-15亿;

2)主要在研品种:

阿齐沙坦,缬沙坦:重磅抗高血压用药,市场空间很大,申报厂家众多;

氨氯地平奥美沙坦酯:重磅抗高血压复方制剂,市场空间很大,天晴领先于恒瑞;

硫酸氢氯吡格雷,氢溴酸普拉格雷:血小板凝聚抑制剂,预防和治疗血栓形成,市场空间很大,申报厂家众多;

心脑血管领域外资实力强劲,替代空间较大,同时随着发病率逐年上升,用药金额也保持高速增长,不考虑北京泰德,13年心脑血管用药营收占比为9.9%,随着现有产品放量及新产品获批,未来营收占比上升空间较大。

(5)其他领域

1)主要现有品种:

混合糖电解质:适用于电解质紊乱,正大丰海独家品种,13年收入约5.5亿;果糖注射液:适用于糖尿病、肝病病人供给能量和补充体液,竞争者众多,13年收入2.3亿,两个品种未来有望做到10-15亿;

地奥司明片:适用于静脉、淋巴功能不全相关的各种症状,另有施维雅,马应龙两家批文,没有后续申报者,13年收入约1.7亿,未来有望做到3亿;

注射用比阿培南:适用于由敏感细菌引起的各种症状,另有先声,石药,辰欣三家批文,后续申报者较少,13年收入约4.2亿;注射用替加环素:适用于皮肤,腹内感染及肺炎的广谱活性抗生素,海正首仿,天晴13年拿到批文,另有豪森,奥赛康,海辰三家批文,两个品种未来有望做到5-10亿;

氟比洛芬酯注射液:适用于手术后及各种癌症的镇痛,北京泰德根据DDS理论研制而成的脂微球靶向缓释制剂为独家剂型,另有贴膏剂型获批,13年收入约7.5亿,未来有望做到10亿;

噻托溴铵粉雾吸入剂:适用于慢性支气管炎、肺气肿,天晴首仿,另有仙琚,弘益两家批文,竞争状况缓和,13年收入约1.2亿;克洛己新片:适用于呼吸道感染,正大清江独家品种,13年收入约1.1亿,两个品种未来有望做到5亿;

骨化三醇胶丸:适用于佝偻病、甲状旁腺功能减退症、慢性肾功能衰竭、骨质疏松,正大海尔独家品种,后续申报者较少,13年收入约5.6亿,未来有望保持在5-10亿;

2)主要在研品种:

苯甲酸阿格列汀,地特胰岛素:适用于糖尿病,市场空间大,天晴处于第一梯队;

埃索美拉唑钠,左旋泮托拉唑钠,右旋兰索拉唑:适用于胃酸过多及胃溃疡的质子泵抑制剂,市场空间很大,申报厂家众多,天晴通过申报钠盐及旋光异构微创新有望获得部分市场;

鲁拉西酮:适用于精神分裂症,豪森,天晴,先声处于第一梯队;

环索奈德,沙美特罗替卡松,罗氟司特:适用于哮喘及支气管炎相关咳嗽,国外市场空间很大,天晴处于第一梯队;

公司在除肝病,抗肿瘤,心脑血管以外的抗感染,消化,神经,骨骼,呼吸等多个领域均有良好产品布局,其他领域的营收占比有望逐步提升,综合性药企的成长路径十分明确。

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