硼替佐米国产和进口的效果_干货:多发性骨髓瘤患者如何优化治疗方案

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所属分类:硼替佐米仿制药

来源:医脉通血液科

多发性骨髓瘤(MM)多发于老年人群,国外资料显示MM总体发病年龄在69岁左右,国内MM总体发病年龄在65周岁左右。随着诊疗水平的提高,以及患者及家属等对生存质量要求的提高,老年MM患者的治疗仍面临很大挑战。对老年MM患者进行规范化治疗,才能保证获得好的完全缓解。

诊治现状及挑战

MM的治疗与白血病类似,从初始的诱导治疗到巩固治疗,随后进行维持治疗,患者才能达到较低的肿瘤负荷,延长复发时间。

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在我国,MM的治疗主要分为两个部分:适宜移植和不适宜移植。对于身体状态不适宜移植的老年患者,应先进行初始治疗,随后进行持续治疗,即若初始治疗有效,则继续进行初始方案的治疗;而对于高龄(年龄超过80岁) MM患者,有数据显示治疗反应率63%(不超过65岁的患者为85%),中位PFS和中位OS均较差。

由于高龄患MM患者并发症多,感染、VET、周围神经病变、治疗失败风险高,明确诊断具有挑战性,对于超高龄患者的治疗经验不足,体能状态差和身体需要,对治疗方案耐受程度差,因此这类患者的治疗极具挑战性。

就诊时,应准确识别“CRVB”和老年患者。例如,患者合并高钙血症还是骨髓瘤导致的高钙血症,肾功能不全是本身存在的还是MM药物所致等等。

也有国外资料显示,MM患者首诊不一定是血液科,约50%以上的老年患者均在确诊前耽误约6个月的时间,这使得临床治疗更为棘手。

诊疗中需要注意的因素

四项Meta分析显示,年龄75岁、肾功能、3~4级非血液学毒性(心血管事件、感染、胃肠道反应和周围神经病变等)以及不良反应所致的治疗中断均是影响治疗总体疗效的因素。因此,对于老年MM患者,评估系统需要关注这些重要因素,通过对其现状的评估,来制定相应的治疗方案,个性化分层治疗。

研究显示,ECGO及CCI可较好评估超过80岁的MM患者预后,而对于不超过80岁(66~79岁)的患者生存的评估能力不足。2015年,意大利研究者提出使用新方法对老年MM患者进行综合性评价。老年患者体能状态积分系统的建立基于来自3个前瞻性多中心临床试验的初诊患者(869例)的评估,评估指标包括年龄、日常活动能力和合并症。根据多因素COX回归模型,患者分为3组:体能状态良好组(Fit,0分),体能状态弱组(Intermediate Fitness,1分)以及体能状态极差组(Frail,超过2分)。另外,统计学发现,治疗中止率和3~4级非血液学毒性在三组中有所差异,并且OS和PFS等预后指标也有所不同,因此,国际骨髓瘤工作组(IMWG)将体能状态评分系统纳入治疗前的评估,以便于预测患者预后,制定治疗方案以及进行剂量调整等。

不同体能状态MM患者的治疗推荐

对于Fit组患者,建议应用全剂量、三联方案,甚至造血干细胞移植等更强化治疗;对于Intermediate Fitness组患者,建议双药联合方案或减低剂量的三药联合;而对于Frail组患者,建议应用减低剂量的双药联合方案。

最近一项2期临床试验探讨了硼替佐米为基础的三药低强度方案对老年初发MM患者的疗效,患者年龄均超过73岁。

该研究得出的结论是:硼替佐米皮下注射/周疗为主的治疗方案对老年体弱患者(超过75岁)具有较好的疗效,且副作用更小;对于老年体弱MM患者,尤其是使用VP方案的MM患者相比,两药方案并不劣于三药方案(无统计学差异),三组方案诱导治疗后使用硼替佐米维持治疗,中位PFS为27.7个月;硼替佐米单药维持治疗能够让这些患者获得较长的PFS,较低的毒副作用,且能降低中断治疗患者的比例。

另有研究探讨了来那度胺治疗初发非移植高龄MM患者的疗效,结果发现9周期的MPR和MP在OS和PFS上均相近;MPR-R与其他方案相比,PFS有所获益,OS无获益。65~75岁年龄组MM患者使用MPR-R方案治疗获得较好的PFS;在超过75岁的MM患者中无显著性差异;来那度胺需要持续使用才能获益。

国内路谨教授等回顾性研究发现,Frail患者ISS Ⅲ期预后最差,非血液学毒性是影响预后的因素之一。

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另外,系统评估发现年龄也是影响患者预后的重要因素。伴有合并症的较年轻MM患者,预后也较差。

然而,老年MM患者的治疗并不能单独依据体能状态评估。国外专家建议这类老年MM患者也应进行危险分层治疗。

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总结

老年MM的治疗目标是获得更深缓解,更长生存;老年MM患者的诊断仍然需要更多的关注,让更多的医生能够了解这种疾病,包括成立MDT团队,帮组患者能够更快地进入血液科进行治疗;单纯年龄大并非降低治疗强度的理由,要根据体能状态评估和危险分层来决定患者的个性化治疗。

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编译:虚怀若谷 来源:肿瘤资讯 6月份由于ASCO及EHA两项大型国际学术会议的召开,以致于本月的文献速览姗姗来迟,在这先给大家说声抱歉。那么,在逝去的黄金五月,血液学领域发表了哪些值得关注的研究进展呢?欲知详情,且看下文…… Blood 5年随访研究:Bren

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