616例接受伊布替尼治疗的CLL患者疗效的真实世界数据_硼替佐米印度价格

  • A+
所属分类:硼替佐米仿制药

编译:虚怀若谷

来源:肿瘤资讯

6月份由于ASCO及EHA两项大型国际学术会议的召开,以致于本月的文献速览姗姗来迟,在这先给大家说声抱歉。那么,在逝去的黄金五月,血液学领域发表了哪些值得关注的研究进展呢?欲知详情,且看下文……

Blood

5年随访研究:Brentuximab Vedotin联合CHP方案对CD30+的PTCL患者疗效良好

Fanale教授等开展了一项临床研究,共纳入26例CD30+的PTCL患者(其中19例为系统性ALCL患者),均接受Brentuximab Vedotin(BV)联合CHP方案(环磷酰胺/多柔比星/泼尼松)进行治疗。

结果显示:①在短期疗效方面,BV+CHP方案对此26例CD30+PTCL患者的客观缓解率(ORR)达100%,完全缓解率(CR)达92%;②长期疗效方面,中位随访时间59.6月后发现,中位无进展生存期(PFS)和中位生存期(OS)均尚未达到,而5年PFS和OS分别高达52%和80%。

该研究表明,BV+CHP方案作为CD30+的PTCL患者一线治疗方案,可获得良好且持久的缓解。

The Lancet Haematology

II期临床研究:对于初治的PTCL患者,CHOP方案 vs GEM-P方案孰优孰劣?

Mary Gleeson教授等开展了一项多中心、开放标签、随机对照II期临床试验,共纳入87例初治PTCL患者(≥18岁,肿瘤直径均>10cm,分期为I-IV期)。然后按照1:1比例随机分配至CHOP方案(环磷酰胺/多柔比星/长春新碱/泼尼松)、GEM-P方案(吉西他滨/顺铂/甲强龙)进行治疗。其中CHOP方案以21天为1周期,共6周期;GEM-P方案以28天为1周期,共4周期。该研究旨在比较CHOP方案 vs GEM-P方案对初治PTCL患者的疗效差异。主要研究终点为基于CT的完全缓解率(CR)或未明确的CR率。

经过27.4月的中位随访后发现,CHOP方案可使46%的初治PTCL患者达完全缓解(CR)或未明确的CR,而GEM-P方案却可使62%初治PTCL患者达完全缓解(CR)或未明确的CR,两者比较的OR=0.52(95%CI:0.21-1.31,P=0.164)。

该研究表明,GEM-P方案对初治PTCL患者的疗效并不优于CHOP方案,两者未见明显差异。因此,目前CHOP方案仍为初治PTCL患者的标准治疗方案。

ALLIVE研究:升高的不稳定性血浆铁(eLPI)对于Allo-HSCT后的AML及MDS患者是不良预后因素

Martin Wermke教授等开展了一项前瞻性、多中心、观察性研究,共纳入112例接受Allo-HSCT治疗的AML或MDS患者。升高的不稳定血浆铁(eLPI)通过FeROS eLPI kit试剂盒进行检测,而肝脏铁含量则通过MRI进行检测。该研究旨在评估eLPI对于Allo-HSCT后的AML及MDS患者的预后影响。

在Allo-HSCT前预处理期间,eLPI呈快速上升的趋势。通过分析后发现:①对于Allo-HSCT前肝脏铁含量≥125μmol/L的患者,其Allo-HSCT后100天时非复发死亡率明显高于肝脏铁含量<125μmol/L的患者,分别为20% vs 7%(P-0.039);②eLPI基线水平≥0.4μmol/L的患者,其Allo-HSCT后100天时非复发死亡率明显高于肝脏铁含量<0.4μmol/L的患者,分别为33% vs 7%(P=0.00034)。

该研究表明,升高的不稳定血浆铁(eLPI)及肝脏铁含量对于Allo-HSCT后的AML及MDS患者均为不良预后因素。

British Journal Of Haematology

Elotuzumab单药治疗高危型冒烟型骨髓瘤(SMM)疗效如何?

冒烟型骨髓瘤(SMM)是一类无症状的浆细胞疾病,被认为是活动性MM的前期,高危型SMM具有2年内转化至MM的风险。

Jagannath教授等开展了一项多中心、II期临床试验,共纳入31例高危型SMM患者,其中15例应用Elotuzumab 20mg/kg、16例应用Elotuzumab 10mg/kg进行单药治疗。主要研究终点为骨髓中CD56dim NK细胞基线水平与血清M蛋白最大减少量之间的关联。次要指标包括客观缓解率(ORR)、部分缓解率(PR)等。

结果显示:①无论Elotuzumab 20mg/kg组或10mg/kg组,均未见CD56dim NK细胞基线水平与血清M蛋白最大减少量存在明确的关联; ② Elotuzumab单药治疗高危型SMM患者的ORR仅10%(3/31),大部分SMM患者为疾病稳定(SD)或轻微缓解(MR);③在1年及2年PFS方面,Elotuzumab 20mg/kg组与10mg/kg组未见明显差异,整体的1年PFS和2年PFS分别为80%及69%;④CD56dim NK细胞基线水平与PFS存在关联性,当CD56dim NK细胞基线水平高于平均值时,其1年PFS和2年PFS明显更高,分别为92% vs 64%(1年PFS)、75% vs 55%(2年PFS)。

该研究表明,Elotuzumab单药治疗高危型SMM患者的疗效并不理想,ORR较低。而CD56dim NK细胞基线水平与SMM患者预后相关。

4年随访研究:利妥昔单抗(Rituximab)联合伊布替尼(Ibrutinib)治疗复发/难治MCL患者

Jain教授等开展了一项单中心、单臂、前瞻性II期临床研究,共纳入50例复发/难治套细胞淋巴瘤(R/R-MCL)患者,均接受利妥昔单抗联合伊布替尼(IR)治疗。本研究通过4年随访研究,旨在评估IR方案对R/R-MCL患者的长期疗效。

中位随访47月后发现,R/R-MCL患者平均接受17个周期的IR方案治疗,完全缓解率(CR)达58%,缓解持续时间(DOR)为46月,中位无进展生存期(PFS)达43月,3年PFS达54%,中位生存期(OS)尚未达到。此外,该研究中KI67%是影响R/R-MCL患者长期生存的重要因素,高KI67%的R/R-MCL患者中位OS仅8月,而低KI67%患者的中位OS尚未达到,3年PFS分别为68% vs 1%(P<0.0001)。

研究表明,利妥昔单抗联合伊布替尼(IR)可使R/R-MCL患者达到较为持久的缓解,长期生存情况良好。在IR基础上加用其他药物是否可进一步提升疗效,尚在进一步研究中。

II期临床研究:改良的RVD方案可提升不适宜移植MM患者的疗效

O’Donnell教授等开展了一项多中心、单臂、前瞻性、II期临床试验,共纳入53例不适宜移植的MM患者,应用改良后的RVD方案(来那度胺/硼替佐米/地塞米松)进行治疗。具体为:来那度胺15mg d1-d21,口服;硼替佐米1.3mg/m2,每周1次(即d1,d8,d15,d22),皮下注射;地塞米松20mg,≤75岁者于硼替佐米的当天及后一天应用(即d1,d2,d8,d9,d15,d16, d22,d23),>75岁者于硼替佐米同一天应用(即d1,d8,d15,d22),口服。此RVD方案以35天为1周期,共9周期,随后给予6个周期的来那度胺+硼替佐米巩固治疗。主要研究终点为总体有效率(ORR),次要指标包括无进展生存期(PFS)、总体生存期(OS)及安全性。

结果显示:①改良后的RVD方案可使不适宜移植MM患者的ORR达86%,其中,非常好的部分缓解以上(≥VGPR)达66%;②随访30月,中位PFS达35.1月,中位OS尚未达到;③安全性方面,乏力是最主要不良事件(AEs),占74%,但绝大部分为1-2级;此外周围神经病变约占62%,但仅1例为3级,其余均为1-2级,可见安全性及耐受性良好。

该研究表明,改良的RVD方案可使不适宜移植MM患者获得良好的疗效,ORR高达86%,中位PFS 35.1月,短期疗效及长期疗效均可,且安全性良好。

Haematologica

JAK1/2抑制剂芦可替尼(Ruxolitinib)用于进展期复发/难治霍奇金淋巴瘤治疗(R/R-HL)

Den Neste教授等开展了一项多中心、开放标签、II期临床试验,共纳入33例R/R-HL患者,大部分为进展期(III-IV期),既往接受过多次治疗(平均治疗次数为5次),其中54%患者接受过ASCT、15%患者接受过Allo-HSCT、另有82%接受CD30单抗Brentuximab Vedotin治疗。

在诱导治疗期,若Plt>200×109/L,给予Ruxolitinib 20mg,Bid 口服(28天为1周期,共6个周期);若Plt在75~200×109/L,则给予Ruxolitinib 15mg,Bid 口服。在6个周期的诱导治疗结束后,若患者达到疾病稳定(SD)以上疗效,则予以Ruxolitinib15mg或20mg维持治疗达2年或直至疾病进展(PD)。

该研究旨在评估JAK1/2抑制剂Ruxolitinib对进展期R/R-HL患者疗效,主要研究终点为总体有效率(ORR),次要终点指标为B症状缓解情况、缓解持续时间(DOR)、无进展生存期(PFS)、总体生存期(OS)等。

结果显示:①在短期疗效方面,6周期Ruxolitinib诱导治疗后,R/R-HL患者的ORR为9.4%,最佳ORR达18.8%,疾病控制率(指SD以上疗效)为53.1%;②中位随访17.5月后发现,缓解持续时间(DOR)为7.7月,中位PFS为3.5月;③诱导治疗后继续进行Ruxolitinib维持的25例患者中,完全缓解率(CR)及部分缓解(PR)分别为10%和15%。

该研究表明,JAK1/2抑制剂Ruxolitinib对于进展期R/R-HL患者显示出一定的疗效,但单药疗效尚不够理想,联合其他化疗药物或许能获得更佳疗效。

回顾性研究:616例接受伊布替尼治疗的CLL患者疗效的真实世界数据

Mato教授等开展了一项多中心、回顾性队列研究,从美国9个癌症中心选取了616例接受伊布替尼(Ibrutinib)治疗的CLL患者。在伊布替尼治疗前,其中536例为复发/难治CLL,另80例为初治CLL。该研究旨在明确伊布替尼治疗CLL患者的疗效及安全性的真实世界数据。主要研究终点为无进展生存期(PFS),次要终点为总体生存期(OS)及停药原因。

结果显示,伊布替尼(Ibrutinib)治疗的CLL患者中位PFS为35月,中位OS尚未达到。并且,通过分析发现:①伊布替尼无论用于一线治疗或复发后治疗,均不明显影响其中位PFS(P=0.45);②因毒性反应终止伊布替尼治疗的CLL患者,其中位PFS及OS优于因疾病进展而停止伊布替尼治疗的CLL患者(P=0.01及0.02);③存在del(17p)的CLL患者,其伊布替尼治疗的疗效不明显劣于无del(17p)的CLL患者(P=0.70),但存在复杂核型的CLL患者,其伊布替尼治疗的疗效明显较差(HR=1.8,95%CI:1.1-3.0,P=0.01)。

参考文献

http://m.bloodjournal.org/content/131/19/2120

https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S2352302618300395#!

https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S235230261830036X

https://onlinelibrary.wiley.com/doi/abs/10.1111/bjh.15384

https://onlinelibrary.wiley.com/doi/abs/10.1111/bjh.15411

https://onlinelibrary.wiley.com/doi/pdf/10.1111/bjh.15261

http://www.haematologica.org/content/103/5/840

http://www.haematologica.org/content/103/5/874

责任编辑:肿瘤资讯-Amiee

版权声明

版权属肿瘤资讯所有。欢迎个人转发分享,其他任何媒体、网站如需转载或引用本网版权所有内容,须获得授权,且在醒目位置处注明“转自:良医汇-肿瘤医生APP”。

,

我的顾客我的朋友说过的话,我要把他记录下来——

“治疗中的每一步选择都很纠结,所以我选择多学习,我知道自己有基因突变、而肺癌的新药又不断涌现,我有了制衡它的武器。”

出国看病 丹娜法伯癌症研究院与布列根和妇女医院发现阻止骨癌发展的新技术

Irene Ghobrial,MD 丹娜法伯癌症研究院和布列根和妇女医院合作开展了一项研究,利用纳米技术研发一种药物传送系统,从而精确地靶向和攻击骨组织中的癌症细胞,增强骨强度和骨量,从而阻止骨癌的发展。 这项研究发布于2014年6月30日的《美国国家科学院院刊》。

weinxin
微信咨询
这是我的微信扫一扫