硼替佐米进口价格_抗癌新药瞄一瞄:Daratumumab

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所属分类:硼替佐米仿制药

文|菠萝

定期给大家简单介绍一个值得关注的新药,以及一些和它相关的临床试验结果,今天是第3期

回顾第1期:Olaratumab 第2期:Olanzapine

药物名称:Daratumumab

期待指数:?????

药物类型:大分子抗体药物,靶向药物

靶点CD38

针对患者:复发或者抗药的多发性骨髓瘤

两句话原理:CD38是细胞表面的蛋白,在多发性骨髓瘤细胞上表达尤其高。Daratumumab能特异结合CD38,一方面直接导致癌细胞死亡,一方面引发免疫反应,激活免疫细胞攻击癌细胞。

临床试验人数:498

试验阶段3期,双盲对照试验

试验分组实验组(Daratumumab+硼替佐米+地塞米松),对照组(硼替佐米+地塞米松)

论文发表:新英格兰医学杂志(NEJM)

硼替佐米进口价格_抗癌新药瞄一瞄:Daratumumab

主要数据图:

注释:参与临床试验的是其它很多疗法都已经失败的晚期患者,这里的生存率曲线不代表疾病的整体生存率。

重要数字:整体有效率,实验组82.9%,对照组63.2%。完全缓解率,实验组19.2%,对照组9%。无进展生存,实验组还未到达,对照组7.2个月。

上市状态:2015年美国FDA批准上市,2016年欧洲EMA批准上市,治疗多发性骨髓瘤。

两句话小结:

对于多线治疗已经失败的晚期多发性骨髓瘤患者,Daratumumab+硼替佐米+地塞米松的联合治疗效果,显著优于目前的主流选择(硼替佐米+地塞米松)。不仅有效率和完全缓解率大大提高,而且能显著提高患者无进展生存时间。

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