抗癌药降价不明显,救命药如何真正惠及普通大众_硼替佐米什么时候有效果

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近年来,我国癌症新发人数持续上升,根据国家癌症中心今年发布的报告中显示,2014年我国平均每天超过1万人被确诊癌症。对于癌症患者来说,抗癌药就是救命药,但是,一些进口抗癌药的高昂价格让很多患者感觉难以承受。尤其是能作用于特定病变部位、而基本不损伤其他身体部位的靶向药,更是用药一个月动辄数万元。这一问题,近期持续引发关注。

2017年7月,国家将一批靶向药纳入医保并大幅降价。自今年5月1号起,我国实际进口的全部抗癌药实现零关税,三个月过去了,降价效应是否显现?对此,国家医保局、国家药监局、国家卫健委等权威部门做出回应,如何进一步落实抗癌药降价,让救命药真正救助普通大众?

河南的黄女士两年前查出患有乳腺癌,半年时间花费近二十万且全部自费。如今,赫赛汀等进口抗癌药纳入医保后,价格大幅下调,她的治疗费用比原来下降了近四分之三。

黄女士:“原来是2万多一支,现在降到7600,然后它又进入医保还能报销,其实付的钱是不到7600的。”

2017年,通过准入谈判,赫赛汀、美罗华、万珂等15个疗效确切但价格较为昂贵的癌症治疗药品被纳入医保目录,患者用药费用大幅降低。今年5月1号起,我国实际进口的全部抗癌药实现零关税。中国药科大学医疗保障政策研究中心副主任常峰介绍:现在,北京、甘肃、湖北、吉林陕西等多省份已经出台了相应的抗癌药品价格调整通知。

常峰:“我们发现,价格下降幅度在3.30%-51.62%不等,各省出台的降价抗癌药的平均降幅达到7.51%。其中,降价幅度最高的三种抗癌药分别是西安杨森的注射用地西他滨(商品名:达珂;降价:51.62%)、辉瑞的盐酸伊立替康注射液(商品名:开普拓;降价:10.19%)、阿特维斯的注射用阿糖胞苷(商品名:赛德萨;降价:9.33%)。”

抗癌药降价不明显,救命药如何真正惠及普通大众_硼替佐米什么时候有效果

也有部分公众反应,有不少抗癌药自降税后并没有真正降价。常峰表示,部分抗癌药降税优惠还未传导给患者的原因是多方面的,不管是专项采购,还是准入谈判都需要有针对性制定规则和程序,但很快就能看到令人满意的结果。

常峰:“目前销售终端在售的药品,大多还是税收新政实施前已经购进的已纳税药品。药品普遍存在数个月的存货,税收政策调整反映到终端价格有一定的滞后性。其次,国际化的企业通常有一个全球的价格管理策略,价格调整需要总部审批,这也需要一定的过程。当然,有些企业也存在着被动等待政府谈判和招标的观望情绪 。”

国家医保局回应,根据税收政策调整,前期国家谈判抗癌药涉及的12家企业,按照国家医保局要求对药品价格进行了重新测算。国家医保局组织财税专家对企业测算结果逐一进行了复核,并与企业就调整后的医保支付标准或挂网采购价格签署了补充协议。下一步,将督促企业按约定向各省招采部门提交调价申请,尽早实现抗癌药终端价格的降低。

为了让群众早日用上境外上市新药,国家药监局针对国内临床需求,科学简化审批流程,正在加快临床急需的境外上市新药审评审批工作。国家药监局药品审评中心副主任兰奋表示:最近已有7个防治严重危及生命疾病的境外新药上市。

兰奋:“例如九价HPV疫苗、治疗丙肝的第三代产品索磷布韦维帕他韦片,纳入了优先审评通道,以境外临床试验数据为基础,结合人种差异研究数据,经过专家审评,直接批准上市,提前2年时间进入中国市场。”

目前,国家药监局组织专家对正在审评审批的201个和未到我国申报的138个新药,共计339个新药进行研究分类,筛选出罕见病治疗药品、国内目前没有有效治疗手段的或者具有明显临床优势的防治严重危及生命疾病的临床需求的药品,例如抗艾滋病药,抗癌药等。

兰奋:“对这些药品,申请人认为不存在人种差异的,可以提交境外取得的全部研究资料、人种差异研究资料以及在其他国家取得的上市后研究资料,直接申报上市。对上述药品,我们会集中审评力量加快审评,罕见病药品3个月内审结,其他临床需求药品6个月内审结,将预期缩短上市周期1-2年。”

现在,绝大多数临床常用、疗效确切的药品都已纳入医保支付范围。国家医保局表示,对目录内的抗癌药,积极做好省级抗癌药专项集中采购,目前一些企业已主动下调部分药品价格,在甘肃、湖北等地的药品采购平台上已可见部分挂网药品价格的下调;对前期国家谈判的抗癌药,协调相关企业根据税收政策调整情况,重新确定药品价格,使税赋减少的红利全部让利于民,让患者获益。

对目录外的独家抗癌药开展医保准入专项谈判。国家医保局已经组织专家通过评审、遴选投票等程序确定了拟谈判药品范围,目前正在与企业确认谈判意愿, 专家提出的拟谈判药品均为治疗血液肿瘤和实体肿瘤所必需的临床价值高、创新性高、病人获益高的药品,覆盖了非小细胞肺癌、结直肠癌、肾细胞癌、黑色素瘤、慢性粒细胞白血病、淋巴癌、多发性骨髓瘤等多个癌种。谈判工作预计9月底前完成。

据统计,我国已上市抗癌药品138种,2017年总费用约1300亿元。要降低抗癌药品费用,同样重要的是支持鼓励国产药研发创新。我国于2008年启动实施了“重大新药创制”科技重大专项。截止2017年底,已立项课题1700多项,专项支持的包括抗癌药在内的一大批品种获得新药证书,有8个抗肿瘤药获得1类新药证书。国家卫生健康委副主任曾益新表示:除了对创新药物的支持外,新药专项还对临床亟需的大品种进行了支持,改造200多种临床急需品种,涉及国家基本药物80多种,药品质量大幅提升。

曾益新“加大国家科技计划对抗癌药研发的支持力度,优先支持临床急需抗癌药研发,鼓励新靶点、新机制抗癌药研究和原始创新;鼓励专利到期或即将到期临床急需抗癌药的仿制生产,提升我国制药产业水平。”

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孟加拉Incepta生产的克唑替尼,售价连印度版的一半都不到,每盒50mg/粒,60粒/盒 用法用量(每天服2粒,1盒30天剂量)。孟加拉BEACON生产的克唑替尼,因为比INCEPTA上市早,所以定价较高,基本是INCEPTA的两倍,所以现在用这个版本的很少,基本都在用INCEPTA生产的克唑替尼,因为性价比最高。

孟加拉Incepta生产的克唑替尼

肿瘤靶向代谢药物研究进展

2016年3月15日,复旦大学与美国HUYA(沪亚)公司在上海达成协议,IDO抑制剂有偿许可给美国HUYA公司。此次许可转让将为复旦大学和杨青教授带来6500万美元的收益。2017年9月信达生物以4.57亿美元另加销售提成的方式,获得中科院上海有机所研发的肿瘤免疫靶向小分

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